Valideringsingenjör Life Science – Helhet & Kvalitet

Knightec Group; Malmö kommun; On-site; SEK 700,000 - 900,000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en kvalitetsmedveten valideringsingenjör som driver krav och design av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science. Rollen omfattar DQ/IQ/OQ/PQ och CSV-utrustning samt arbete i renrum.

Du arbetar i vårt Compliance & Management-område och bidrar till en effektiv omställning till digitala, hållbara lösningar. Flytande svenska och engelska krävs, och du blir del av ett kompetent team i Malmö.

Qualifications

• Kvalitetsorienterat angreppssätt och vilja att utveckla dig själv och kollegor.
• Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering.
• Goda kunskaper om GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485.

Responsibilities

• Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin.
• Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall.

Skills

Kvalitetsinriktat arbetssätt

Erfarenhet av krav- och avvikelsehan­t

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik/medicinsk teknik/kemiteknik/datateknik eller liknande

Job description

Knightec Group söker en kvalitetsmedveten valideringsingenjör som driver krav och design av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science. Rollen omfattar DQ/IQ/OQ/PQ och CSV-utrustning samt arbete i renrum.

Du arbetar i vårt Compliance & Management-område och bidrar till en effektiv omställning till digitala, hållbara lösningar. Flytande svenska och engelska krävs, och du blir del av ett kompetent team i Malmö.