Senior Validation Engineer - Life Science Compliance

Plantvision AB; Stockholms kommun; On-site; SEK 750,000 - 1,100,000; Full time

Job summary

Plantvision AB i Stockholm söker en senior valideringsingenjör som tar en central roll inom Life Science och ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du arbetar nära kollegor, mentor för juniora konsulter och leder tvärfunktionella valideringsaktiviteter. Rollen kräver GMP-kompetens och erfarenhet av CSV samt eQMS/ERP/LIMS.

Qualifications

• Högskoleutbildning inom ett relevant område krävs.
• Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
• Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Kunskap om GAMP och system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian.
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Responsibilities

• Säkerställa att regulatoriska krav och standarder efterlevs och stödja projektens framgång och därmed hållbarhet.
• Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation.
• Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer.
• Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter.
• Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt.
• Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling.

Skills

Regulatorisk efterlevnad

Validering

CSV

GAMP

Kvalitetssäkring

Mentorskap

Education

Högskoleutbildning inom relevant område

Tools

eQMS

ERP

LIMS

FMS

Historian

Job description

Plantvision AB i Stockholm söker en senior valideringsingenjör som tar en central roll inom Life Science och ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du arbetar nära kollegor, mentor för juniora konsulter och leder tvärfunktionella valideringsaktiviteter. Rollen kräver GMP-kompetens och erfarenhet av CSV samt eQMS/ERP/LIMS.