Ledare Validering i Produktion | Life Science

Knightec Group AB; Stockholms kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,150,000; Full time

Job summary

Knightec Group AB söker en valideringsledare inom produktion för att leda verifieringsarbete inom Life Science-projekt och säkerställa att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav.

Du kommer att arbeta nära kunder och interna team, leda riskanalyser som FMEA/HACCP, och skapa/granska URS, DQ, IQ, OQ och PQ-dokumentation. Kontor i Stockholm med möjlighet till resor.

Qualifications

• Ledarskapsförmåga och god struktur i arbetet.
• Erfarenhet av validering/kvalificering inom produktion Life Science.
• Kunskap om GMP och ISO 13485.
• Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Responsibilities

• Leda och koordinera valideringsarbete för utrustning och processer.
• Utföra riskanalyser (FMEA) och utveckla verifieringsstrategier.
• Planera, granska, skapa och godkänna verifieringsdokumentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Skapa testprotokoll för verifiering.
• Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, ISO-standarder).
• Samarbeta med kunder och projektteam för att nå tidslinjer och mål.

Skills

Ledarskap

Strukturerad arbetsstil

Kommunikativ

Problemlösning

Flytande svenska och engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande

Job description

Knightec Group AB söker en valideringsledare inom produktion för att leda verifieringsarbete inom Life Science-projekt och säkerställa att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav.

Du kommer att arbeta nära kunder och interna team, leda riskanalyser som FMEA/HACCP, och skapa/granska URS, DQ, IQ, OQ och PQ-dokumentation. Kontor i Stockholm med möjlighet till resor.