Senior Ingenjör: Verifiering & Validering

Custodia; Stockholms kommun; On-site; SEK 600,000 - 800,000; Full time

Job summary

Custodia Consulting söker en senior ingenjör inom verifiering, validering och kvalificering för uppdrag inom läkemedels- och medicinteknikbranschen. Rollen kräver arbete nära kvalitet, produktion, R&D och teknik för att säkerställa krav, dokumentation och regulatorisk efterlevnad.

Du planerar och dokumenterar aktiviteter, granskar valideringsplaner och protokoll samt arbetar med riskbedömningar och avvikelsehantering i GMP-miljö.

Qualifications

• Flera års erfarenhet av verifiering, validering eller kvalificering inom Life Science.
• Erfarenhet från läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknisk industri.
• God förståelse för GMP och kvalitetsstyrda verksamheter.
• Erfarenhet av dokumentation kopplad till krav, test, riskanalys, avvikelser och rapportering.
• Förmåga att arbeta strukturerat i miljöer med höga krav på spårbarhet och noggrannhet.
• Mycket god kommunikationsförmåga på svenska och engelska, i tal och skrift.

Responsibilities

• Planera, genomföra och dokumentera verifierings-, validerings- och kvalificeringsaktiviteter.
• Ta fram och granska valideringsplaner, verifieringsprotokoll, kvalificeringsdokumentation, rapporter och kravspecifikationer.
• Arbeta med kvalificering av utrustning, processer, system eller produktionsnära lösningar.
• Säkerställa att aktiviteter genomförs enligt GMP, interna kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer.
• Delta i riskanalyser, avvikelseutredningar och ändringsärenden.
• Samverka med tvärfunktionella team inom kvalitet, produktion, teknik och R&D.
• Följa upp testresultat, identifiera brister och driva åtgärder till avslut.
• Bidra till förbättringar av arbetssätt, dokumentation och valideringsstrategier.

Job description

Custodia Consulting söker en senior ingenjör inom verifiering, validering och kvalificering för uppdrag inom läkemedels- och medicinteknikbranschen. Rollen kräver arbete nära kvalitet, produktion, R&D och teknik för att säkerställa krav, dokumentation och regulatorisk efterlevnad.

Du planerar och dokumenterar aktiviteter, granskar valideringsplaner och protokoll samt arbetar med riskbedömningar och avvikelsehantering i GMP-miljö.