Quality Engineer med inriktning mot Validering & Steriliseringsprocesser (deltid)

ALTEN; Uppsala kommun; On-site; SEK 502,000 - 725,000; Full time

Benefits offered by this job

Onsite 50% arbetstid

Job summary

ALTEN söker en Quality Engineer med inriktning mot validering i Uppsala. Rollen innebär att leda kvalificeringsaktiviteter för steriliseringsprocesser i autoklaver, med fokus på mikrobiologisk kvalitet och regulatorisk efterlevnad.

Du arbetar nära kvalitetsorganisationen, produktion och projektteam för att säkra robusta processer och hög produktkvalitet i en GMP-reglerad miljö. Start omgående och onsite 50%.

Qualifications

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
• Kvalificerad erfarenhet av validering och steriliseringsprocesser inom Life Science föredras.
• Relevant naturvetenskaplig eller teknisk universitetsutbildning eller motsvarande arbetslivserfarenhet.

Responsibilities

• Planera, genomföra och dokumentera kvalificerings- och valideringsaktiviteter för steriliseringsprocesser.
• Utföra termiska kartläggningar och temperaturmätningar i autoklaver.
• Säkerställa att valideringar följer GMP, instruktioner och kvalitetsstandarder.
• Upprätta, granska och uppdatera valideringsprotokoll och rapporter.
• Delta i förändringshantering och kvalitetsrelaterade utredningar.
• Samarbeta tvärfunktionellt för regulatoriskt compliant processer.

Skills

Svenska

Engelska

Mikrobiologi

Kvalitetsmedvetenhet

Education

Universitetsutbildning inom naturvetenskap/teknik (mikrobiologi/biologi/biokemi)

Job description

Har du erfarenhet av validering inom Life Science och ett intresse för steriliseringsprocesser och mikrobiologisk kvalitetssäkring? Vill du arbeta i en kvalificerad roll där du bidrar till patientsäkerhet och kvalitet i en GMP-reglerad verksamhet? Vi söker nu en Quality Engineer med fokus på validering till ett spännande uppdrag i Uppsala.

Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med:

• Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter.
• En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en hållbar och automatiserad framtid.
• Stöttande och coachande ledarskap.
• Möjlighet att arbeta inom olika branscher där våra kunder verkar.
• En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser.

Vi söker en Quality Engineer med inriktning mot validering för att stärka ett specialistteam inom Contamination Control & Sterility Assurance i Uppsala. Teamet ansvarar för att säkerställa mikrobiologisk kvalitet och sterilitet genom hela produktlivscykeln samt stödja verksamheten i frågor som rör steriliseringsprocesser, kvalitetsgranskning och regulatorisk efterlevnad.

I rollen kommer du att arbeta med kvalificering och validering av steriliseringsprocesser i autoklaver.

Du ansvarar för planering, genomförande, dokumentation och rapportering av valideringsaktiviteter enligt gällande instruktioner, kvalitetskrav och dokumentstandarder.

Arbetet sker i nära samarbete med kvalitetsorganisation, produktion, projektteam och andra specialistfunktioner. Du blir en viktig del i att säkerställa robusta processer och hög produktkvalitet inom en verksamhet där patientsäkerhet och regulatorisk efterlevnad står i fokus.

Dina kommande arbetsuppgifter inkluderar bland annat att:

• Planera, genomföra och rapportera kvalificerings- och valideringsaktiviteter för steriliseringsprocesser.
• Utföra termiska kartläggningar och temperaturmätningar i autoklaver.
• Säkerställa att valideringar genomförs enligt gällande GMP-krav, instruktioner och kvalitetsstandarder.
• Upprätta, granska och uppdatera valideringsprotokoll och rapporter.
• Bedöma valideringsbehov vid processförändringar, installationer och nyintroduktioner.
• Delta i ändringshantering och kvalitetsrelaterade utredningar.
• Bidra med teknisk expertis inom steriliseringsprocesser och mikrobiologisk kvalitetssäkring.
• Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa effektiva och regulatoriskt compliant processer.
• Arbeta med GDP- och GMP-relaterad dokumentation.
• Stödja verksamheten i frågor rörande processkvalitet och sterility assurance.
• Naturvetenskaplig eller teknisk universitetsutbildning, företrädesvis inom mikrobiologi, biologi eller biokemi, eller motsvarande arbetslivserfarenhet.
• Kunskap och förståelse för validerings-metodologier
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet från Life Science industrin
• Erfarenhet av tillämpad statistisk analys

För att lyckas i uppdraget

• Är du noggrann och kvalitetsmedveten i ditt arbete.
• Arbetar du strukturerat och metodiskt.
• Har du förmåga att självständigt driva aktiviteter från planering till avslut.

Arbetsform: Onsite, 50 % (hela arbetsdagar, ej samtliga dagar per vecka)

Start: Omgående

Varför ALTEN?

På ALTEN blir du en del av ett högt kvalificerat team som arbetar med några av de mest spännande projekten inom teknik och IT. Vi erbjuder en kultur där du kan växa, utmana dig själv och göra verklig skillnad i projekt som formar framtidens lösningar.

ALTEN är ett av Europas största teknik- och IT-konsultföretag med över 60 000 medarbetare i mer än 30 länder. I Sverige är vi 1 300 konsulter på 11 orter, från Malmö till Skellefteå, och stöttar världsledande företag inom Automotive, Telecom, Industry, Energy, Aerospace & Defense och Life Science.

För sjätte året i rad har ALTEN utsetts till ett av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen.

Välkommen in att läsa mer om oss på alten.se.