Quality Engineer: Steriliseringsvalidering & GMP

ALTEN; Uppsala kommun; On-site; SEK 502,000 - 725,000; Full time

Benefits offered by this job

Onsite 50% arbetstid

Job summary

ALTEN söker en Quality Engineer med inriktning mot validering i Uppsala. Rollen innebär att leda kvalificeringsaktiviteter för steriliseringsprocesser i autoklaver, med fokus på mikrobiologisk kvalitet och regulatorisk efterlevnad.

Du arbetar nära kvalitetsorganisationen, produktion och projektteam för att säkra robusta processer och hög produktkvalitet i en GMP-reglerad miljö. Start omgående och onsite 50%.

Qualifications

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
• Kvalificerad erfarenhet av validering och steriliseringsprocesser inom Life Science föredras.
• Relevant naturvetenskaplig eller teknisk universitetsutbildning eller motsvarande arbetslivserfarenhet.

Responsibilities

• Planera, genomföra och dokumentera kvalificerings- och valideringsaktiviteter för steriliseringsprocesser.
• Utföra termiska kartläggningar och temperaturmätningar i autoklaver.
• Säkerställa att valideringar följer GMP, instruktioner och kvalitetsstandarder.
• Upprätta, granska och uppdatera valideringsprotokoll och rapporter.
• Delta i förändringshantering och kvalitetsrelaterade utredningar.
• Samarbeta tvärfunktionellt för regulatoriskt compliant processer.

Skills

Svenska

Engelska

Mikrobiologi

Kvalitetsmedvetenhet

Education

Universitetsutbildning inom naturvetenskap/teknik (mikrobiologi/biologi/biokemi)

Job description

ALTEN söker en Quality Engineer med inriktning mot validering i Uppsala. Rollen innebär att leda kvalificeringsaktiviteter för steriliseringsprocesser i autoklaver, med fokus på mikrobiologisk kvalitet och regulatorisk efterlevnad.

Du arbetar nära kvalitetsorganisationen, produktion och projektteam för att säkra robusta processer och hög produktkvalitet i en GMP-reglerad miljö. Start omgående och onsite 50%.