QC-manager - Uppsala

Randstad AB; Jönninge; On-site; SEK 700,000 - 900,000; Full time

Job summary

Randstad AB söker en QC Manager till vår välkända kund i Stockholm. Du leder och utvecklar QC-teamet som ansvarar för kvalitetskontroll och testning av Relfydess samt fillers, med fokus på GMP och säkerhet.

Du fungerar som länk mellan produktion, QA och R&D, kombinerar teknisk kompetens i bioteknik eller kemi med ett coachande ledarskap för att driva kontinuerlig förbättring och säkerställa högsta kvalitet. Du har tidigare ledarerfarenhet och god svenska/engelska kunskap.

Qualifications

• Utbildning på civilingenjörs- eller master-nivå inom bioteknik, kemi, biokemi eller motsvarande naturvetenskapligt område.
• Erfarenhet av QC-chef/QC Manager eller ledande roll med personalansvar inom kvalitetskontroll, gärna läkemedels- eller medicinteknikbranschen.
• Mycket goda kunskaper i GMP och regulatoriska krav för sterila eller medicintekniska produkter.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.

Responsibilities

• Leda och fördela arbetet inom QC-teamet.
• Planera resursanvändning och prioritering av dagliga laboratoriearbetet.
• Säkerställa efterlevnad av GMP-regler, SOP:er och myndighetskrav.
• Leda avvikelser, CAPA och Change Control.
• Samarbeta med QA, produktion och R&D för processförbättringar och validering.
• Delta i interna och externa myndighetsinspektioner och kundrevisioner.

Skills

Ledarskap

Kvalitetskontroll

Kommunikation

Analytiskt tänkande

Planering

Samarbete Cross-functional

Education

Civilingenjör / Master i bioteknik eller kemi

Job description

Har du gedigen erfarenhet av ledarskap inom kvalitetskontroll och vill spela en nyckelroll i ett framgångsrikt Life Science-bolag? Vi på Randstad söker nu en engagerad och erfaren QC Manager för ett konsultuppdrag hos vår välkända kund i Stockholm.

I den här rollen kommer du att leda och utveckla det team som ansvarar för kvalitetskontroll och testning av innovativa produkter, specifikt Relfydess samt olika typer av fillers. Du blir en central länk mellan produktion, kvalitetssäkring (QA) och ditt eget QC-team. Här får du chansen att kombinera din tekniska expertis inom bioteknik eller kemi med ditt coachande ledarskap för att säkerställa att produkterna håller absolut högsta kvalitet och säkerhet.

Ansvarsområden

Som QC Manager har du det övergripande ansvaret för att leda och fördela arbetet inom ditt team. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter innebär att:

• Leda och utveckla: Ha personal- och verksamhetsansvar för det QC-team som utför kemisk och biologisk testning av Relfydess och fillers.
• Planera och strukturera: Ansvara för resursplanering och prioritering av det dagliga laboratoriearbetet för att möta produktionens tidsplaner och leveranskrav.
• Kvalitetssäkra: Säkerställa att allt arbete på laboratoriet utförs i strikt enlighet med gällande GMP-reglerverk, interna SOP:ar och myndighetskrav.
• Utreda avvikelser: Leda, granska och godkänna avvikelseutredningar (OOS/OOT), CAPA (korrigerande och förebyggande åtgärder) samt hantera ändringsärenden (Change Control).
• Samarbeta cross-funktionellt: Ha ett tätt samarbete med QA, produktion och R&D för att optimera processer, validera nya metoder samt lösa tekniska utmaningar.
• Inspektioner: Delta i och förbereda teamet inför interna och externa myndighetsinspektioner samt kundrevisioner.

Kvalifikationer

För att lyckas i rollen ser vi att du uppfyller följande krav:

• Utbildning: Du är civilingenjör eller har en motsvarande akademisk master-/magisterutbildning inom bioteknik, kemi, biokemi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Erfarenhet: Du har tidigare erfarenhet av att arbeta som QC-chef/QC Manager eller i en motsvarande ledande roll med personalansvar inom kvalitetskontroll, gärna inom läkemedels- eller medicinteknikbranschen.
• Regulatorisk förståelse: Du har djupgående och praktisk erfarenhet av att arbeta i en GMP-reglerad miljö och har god förståelse för regulatoriska krav för sterila produkter eller medicintekniska produkter.
• Språkkunskaper: Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett absolut krav för rollen.
• Personlighet: Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Vi söker en trygg, kommunikativ och lyhörd ledare som motiveras av att se sina medarbetare växa. Du är strukturerad, har ett analytiskt arbetssätt och behåller lugnet även under perioder av högt tempo. Din förmåga att fatta välgrundade beslut och driva processer framåt är avgörande för rollen.