QC-Kemist

Randstad Sweden; Umeå kommun; On-site; SEK 520,000 - 700,000; Full time

Job summary

Randstad Sweden söker en QC-kemist till en ledande läkemedelsaktör i Umeå. Rollen är ett konsultuppdrag med uttalad möjlighet till överrekrytering hos kunden inom 6–12 månader.

Du arbetar i GMP-reglerad miljö med kemiska analyser av råvaror, mellanprodukter och färdiga läkemedel samt bidrar till avvikelseutredningar och förbättringar i labbet.

Qualifications

• Kandidatexamen eller högre i kemi, kemiteknik, biomedicin eller farmaci.
• Praktisk laboratorieerfarenhet av kemisk kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin eller regulatoriska miljöer.
• God kännedom om GMP och laborativ kvalitetsarbete.
• Erfarenhet av kromatografi (HPLC/UPLC) och relaterad mjukvara.
• Svenska och engelska i tal och skrift krävs för teknisk dokumentation.

Responsibilities

• Genomföra kemiska analyser av råvaror, mellanprodukter och färdiga läkemedel enligt metoder och instruktioner.
• Deltaga i avvikelseutredningar och förbättringsinitiativ i labbet.
• Dokumentera analysresultat och rapportera enligt GMP-krav och dataintegritet.
• Delta i kalibrering, felsökning och förebyggande underhåll av laboratorieutrustning.
• Medverka vid metodvalideringar och SOP-revisioner.

Skills

Laboratorieanalys

GMP-kunskap

HPLC/UPLC

Dokumentation

Svenska och engelska

Education

Naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen

Tools

Empower

Chromeleon

UV/Vis

Job description

QC-kemist till ledande läkemedelsaktör i Umeå – Konsultuppdrag med chans till överrekrytering

Är du en noggrann och analytisk kemist med erfarenhet av kvalitetskontroll inom Life Science? Söker du en roll där du får arbeta med samhällsviktiga produkter i en modern och kvalitetsfokuserad laboratoriemiljö? Vi söker nu en engagerad QC-kemist till vår kund i Umeå. Rollen startar som ett konsultuppdrag via oss, med goda möjligheter och den uttalade ambitionen att övergå till en tillsvidareanställning direkt hos kunden inom 6–12 månader.

Om rollen

Som QC-kemist kommer du att bli en central del av kvalitetskontrollaboratoriet hos vår kund – ett väletablerat läkemedelsföretag specialiserat på utveckling och tillverkning av anpassade läkemedel och beredningar. Du arbetar i enlighet med gällande GMP-regelverk och ansvarar för kemiska analyser av råvaror, mellanprodukter samt färdiga läkemedel. I rollen ingår att driva det dagliga analysarbetet framåt med hög precision, tolka och dokumentera resultat samt delta i avvikelseutredningar och förbättringsinitiativ på labbet. Här får du verka i en miljö präglad av hög kompetens, samarbete och korta beslutsvägar, där ditt bidrag direkt påverkar produktens säkerhet och patientnytta.

Placering: Umeå

Omfattning: Heltid (100 %)

Anställningsform: Konsultuppdrag med avsikt att övergå i en tillsvidareanställning hos kunden inom 6–12 månader

Kvalifikationer

• Naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen inom kemi, kemiteknik, biomedicin, farmaci eller motsvarande relevant område.
• Dokumenterad praktisk laboratorieerfarenhet av kemisk kvalitetskontroll (QC) inom läkemedelsindustrin eller närliggande reglerad verksamhet (t.ex. medicinteknik eller livsmedel).
• God kännedom om och erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice).
• Erfarenhet av kromatografiska metoder (främst HPLC/UPLC) och tillhörande mjukvaror (såsom Empower, Chromeleon el. motsvarande) samt våtkemiska metoder.
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift, då arbetet kräver läsning och författande av teknisk dokumentation på båda språken.

Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. För att trivas i rollen ser vi att du är:

• Strukturerad och noggrann: Du har ett öga för detaljer och kompromissar aldrig med kvaliteten eller dokumentationskraven.
• Självgående och lösningsorienterad: Du tar eget ansvar för dina arbetsuppgifter, trivs med att driva ditt arbete i mål och hanterar praktisk problemlösning på ett metodiskt sätt.
• Samarbetsvillig och kommunikativ: Du trivs med att arbeta i team, bidrar till god stämning och kommunicerar tydligt med både kollegor inom labbet och andra funktioner.

Ansvarsområde

• Genomföra kemiska analyser av råvaror, processprover, stabilitetsstudier och färdiga läkemedel enligt fastställda farmakopémetoder och interna instruktioner.
• Använda och underhålla instrumentell analysutrustning, främst HPLC/UPLC, UV/Vis, FTIR och titreringar samt klassiska våtkemiska metoder.
• Dokumentera analysresultat och sammanställa rapporter i enlighet med gällande GMP-krav och dataintegritetsprinciper.
• Delta vid instrumentkalibrering, felsökning och förebyggande underhåll av laboratorieutrustning.
• Identifiera, rapportera och medverka i utredningar av avvikande analysresultat (OOS/OOT) och kvalitetsavvikelser.
• Medverka vid metodvalideringar, verifieringar samt revision av instruktioner och rutiner (SOP:ar).