QC-Mikrobiolog

Randstad Sweden; Malmö kommun; On-site; SEK 469,000 - 580,000; Full time

Job summary

Randstad Sweden söker QC-mikrobiolog till en ledande läkemedelsaktör i Malmö. Konsultuppdrag med uttalad ambition att övergå till tillsvidareanställning hos kunden inom 6–12 månader.

Du blir en central del av mikrobiologilaboratoriet och arbetar enligt GMP med provtagning, analys och kontroll för högsta produktkvalitet och patientsäkerhet. Rollen kräver noggrannhet, dokumentation och samarbete med produktion.

Qualifications

• Krav: naturvetenskaplig examen inom mikrobiologi eller närliggande område.
• Dokumenterad erfarenhet av mikrobiologisk kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin.
• God GMP-kännedom samt aseptiskt arbete och renrum.
• Erfarenhet av odling, filtrering, mikroskopi samt endotoxintestning (LAL).
• Flytande i svenska och engelska, i tal och skrift.

Responsibilities

• Utföra mikrobiologisk kvalitetskontroll av råvaror, mellanprodukter och färdiga produkter.
• Genomföra miljökontroll i renrum och produktionslokaler.
• Provtagnings- och testning av renat vattensystem (PW, WFI).
• Dokumentera analyser och sammanställa rapporter enligt GMP.
• Delta i avvikelseutredningar och CAPA-initiativ.
• Delta i validering/verifiering av metoder och uppdatering SOP:ar.
• Samarbeta nära produktion och laboratoriepersonal.

Skills

QC-mikrobiologi

GMP-kompetens

Mikrobiologiska tester

LAL-endotoxintest

Svenska/Engelska

Education

Naturvetenskaplig examen inom mikrobiologi eller närliggande område

Job description

QC-mikrobiolog till ledande läkemedelsaktör i Malmö – Konsultuppdrag med chans till överrekrytering

Är du en noggrann mikrobiolog med erfarenhet av kvalitetskontroll inom Life Science? Söker du en roll där du får arbeta med samhällsviktiga produkter i en modern och kvalitetsfokuserad laboratoriemiljö? Vi söker nu en engagerad QC-mikrobiolog till vår kund i Malmö. Rollen startar som ett konsultuppdrag via oss, med goda möjligheter och den uttalade ambitionen att övergå till en tillsvidareanställning direkt hos kunden inom 6–12 månader.

Om rollen

Som QC-mikrobiolog blir du en central del av mikrobiologilaboratoriet hos vår kund – ett väletablerat läkemedelsföretag specialiserat på utveckling och tillverkning av anpassade läkemedel och beredningar. Du arbetar i enlighet med gällande GMP-regelverk och ansvarar för mikrobiologisk provtagning, analys och kontroll för att säkerställa högsta möjliga produktkvalitet och patientsäkerhet. I rollen driver du det dagliga laboratoriearbetet med hög precision, tolkar och dokumenterar resultat samt deltar aktivt i avvikelseutredningar och renrumsrelaterade kvalitetsinitiativ. Här får du verka i en kunskapsintensiv miljö präglad av samarbete och korta beslutsvägar, där ditt arbete har en direkt avgörande roll för produktionens renhet och slutprodukternas sterilitet.

Övrig information

• Placering: Malmö
• Omfattning: Heltid (100 %)
• Anställningsform: Konsultuppdrag med avsikt att övergå i en tillsvidareanställning hos kunden inom 6–12 månader

Kvalifikationer

• Naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen inom mikrobiologi, biomedicin, bioteknik, biologi, farmaci eller motsvarande relevant område.
• Dokumenterad praktisk laboratorieerfarenhet av mikrobiologisk kvalitetskontroll (QC) inom läkemedelsindustrin eller närliggande reglerad verksamhet (t.ex. medicinteknik eller aseptisk livsmedelsproduktion).
• God kännedom om och erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) samt förståelse för aseptiskt arbetssätt och renrumsstandarder.
• Erfarenhet av klassiska mikrobiologiska tekniker (odling, filtrering, mikroskopering) samt relevanta tester som endotoxiner (LAL) och biobörda.
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift, då arbetet kräver läsning och författande av teknisk dokumentation på båda språken.

Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. För att trivas i rollen ser vi att du är:

• Strukturerad och noggrann: Du har ett strikt aseptiskt tankesätt, ett öga för detaljer och kompromissar aldrig med renhets- eller dokumentationskrav.
• Självgående och lösningsorienterad: Du tar eget ansvar för dina arbetsuppgifter, trivs med att driva ditt arbete i mål och hanterar praktiska frågeställningar och analyser på ett metodiskt sätt.
• Samarbetsvillig och kommunikativ: Du trivs med att samarbeta i team, bidrar till god stämning och kommunicerar tydligt och proaktivt med både kollegor inom labbet och produktionspersonal.

Ansvarsområde

• Utföra mikrobiologiska analyser av råvaror, mellanprodukter, processvatten och färdiga läkemedel (t.ex. biobörda/mikrobiell renhet, sterilitetstestning och endotoxintestning/LAL).
• Genomföra miljökontroll (environmental monitoring) i renrum och produktionslokaler, inklusive partikelräkning samt provtagning av ytor och luft.
• Utföra och utvärdera provtagning och mikrobiologisk testning av renade vattensystem (t.ex. PW, WFI).
• Identifiera och karakterisera mikroorganismer (bakterier, jäst och mögel) enligt fastställda metoder.
• Dokumentera analysresultat och sammanställa rapporter i enlighet med gällande GMP-krav och dataintegritetsprinciper.
• Identifiera, rapportera och medverka i utredningar av mikrobiologiska avvikelser (t.ex. OOS-resultat eller larm vid miljökontroll).
• Medverka vid metodvalideringar, verifieringar samt uppdatering och framtagning av instruktioner och rutiner (SOP:ar).