QA Specialist - tidsbegränsad anställning

Magle Chemoswed AB; Malmö kommun; On-site; SEK 420,000 - 520,000; Full time

Job summary

Magle Chemoswed söker en QA Specialist som arbetar nära produktionen och andra funktioner för att säkerställa högsta kvalitet. Rollen innebär batchgranskning, dokumentgranskning och hantering av avvikelser, CAPA, SOP-uppdateringar, kundklagomål och change controls.

Du erbjuds stöd och vägledning av erfarna kollegor och möjlighet att växa inom QA, oavsett om du är ny i arbetslivet eller har viss erfarenhet.

Tjänsten är ett tidsbegränsat vikariat på heltid med placering i Malmö.

Qualifications

• Civilingenjör eller magisterexamen inom relevant område.
• Intresse för kvalitetsarbete inom GMP/ISO 13485.
• God kommunikation på svenska och engelska.
• Noggrann, strukturerad och nyfiken.
• Erfarenhet av kvalitetsarbete är meriterande men inget krav.

Responsibilities

• Granskning och godkännande av batchdokumentation
• Hantering av kvalitetsärenden och CAPA
• QA-stöd i projekt och förbättringsinitiativ
• Deltagande i interna audits och inspektioner
• Dokumentgranskning och QA-godkännande av förändringar
• Bidra till utveckling av vårt kvalitetsledningssystem (QMS)

Skills

Noggrannhet

Strukturerad

Kommunikation

Svenska & Engelska

Education

Civilingenjör eller magisterexamen inom relevant område (bioteknik, kemi, farmaci, medicinteknik)

Job description

Vi söker dig som har viss erfarenhet av QA-arbete eller är nyutexaminerad civilingenjör eller har en magisterexamen inom life science, kemi, bioteknik eller liknande. Har du ett öga för detaljer och vill fördjupa dina kunskaper kan detta vara din nästa möjlighet att växa inom QA.

Om rollen

Som QA Specialist hos Magle Chemoswed blir du en viktig del av vårt QA-team. Du arbetar nära produktionen och andra funktioner för att bidra till att våra produkter håller högsta kvalitet. I det löpande arbetet hanterar du batchgranskning, dokumentgranskning och kvalitetsärenden: avvikelser, korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA), SOP-uppdateringar, kundklagomål och ändringsärenden (change controls). Du representerar även QA i projekt.

Hos oss får du stöd och vägledning av erfarna kollegor och möjlighet att successivt ta mer ansvar. Vi söker dig som har relevant utbildning, driv och vilja att lära, oavsett om du är ny i arbetslivet eller redan har viss erfarenhet av QA-arbete.

Dina arbetsuppgifter inkluderar:

• Granskning och godkännande av batchdokumentation
• Hantering av kvalitetsärenden: avvikelser, korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA), kundklagomål, ändringsärenden (CR) och uppdateringar av standardrutiner (SOP)
• QA-stöd i projekt och förbättringsinitiativ
• Deltagande i interna audits och inspektioner
• Dokumentgranskning och QA-godkännande av förändringar
• Bidra till utveckling och förbättring av vårt kvalitetsledningssystem (QMS)

Kvalifikationer:

• Civilingenjör eller magisterexamen inom relevant område (t.ex. bioteknik, kemi, farmaci, medicinteknik)
• Intresse för kvalitetsarbete inom GMP och/eller ISO 13485
• God kommunikationsförmåga på svenska och engelska, både i tal och skrift
• Noggrann, strukturerad och nyfiken
• Erfarenhet av kvalitetsarbete (t.ex. via examensarbete eller sommarjobb) är meriterande men inget krav

Vem är du?

Du har ett genuint intresse för kvalitet och vill lära dig och utvecklas. Du är engagerad och ansvarstagande, arbetar självständigt och trivs med att samarbeta i team. Du vill bidra i en miljö där höga krav går hand i hand med stöd och samarbete.

På Magle Chemoswed drivs vi av vår mission att göra skillnad för patienter världen över. Vi är Innovativa, Motiverade, Positiva, Ansvarstagande, Kundfokuserade och arbetar som ett Team. Om du delar våra värderingar – sök idag!

Tjänsten är ett tidsbegränsat vikariat på heltid under cirka ett år, med placering på vårt kontor i Malmö.