Kvalitetsingenjör automation och datoriserade system, Stockholm

KeyPlants AB; Stockholms kommun; In loco; SEK 502.200 - 669.600; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Ett ingenjörsföretag söker en Senior CSV-ledare eller valideringsingenjör i Stockholm. Du kommer att ansvarar för validering av datoriserade system och QA-processer inom Life Science. Rollen kräver minst tre års erfarenhet och en akademisk examen inom kemi, medicinteknik, farmaci eller biologi. Du bör även kunna leda valideringsarbete självständigt och uttrycka dig obehindrat på svenska och engelska.

Competenze

• Minst tre års erfarenhet inom läkemedels- eller medicinteknisk industri.
• Erfarenhet av validering av datoriserade system och GAMP.
• Förmåga att leda valideringsarbete självständigt.

Mansioni

• Planera, genomföra och dokumentera validering av systemen.
• Ansvara för QA-processen i Life Science-projekt.
• Coacha och mentora yngre kollegor.

Conoscenze

Validering av datoriserade system

Kemi

Medicinteknik

Farmaci

Biologi

Ledarskap

Svenska

Engelska

Formazione

Akademisk examen inom kemi, medicinteknik, farmaci eller biologi

Descrizione del lavoro

Kvalitetsingenjör automation och datoriserade system, Stockholm

KeyPlants är en ingenjörsfirma och global leverantör av produktionsanläggningar inom Life Science. Vi bygger ett nytt team specialiserat på kvalitetssäkring och validering av datoriserade system (CSV/CSA) och söker en Senior CSV-ledare eller valideringsingenjör med starkt intresse för Life Science.

Ansvar

• Planera, genomföra och dokumentera validering av datoriserade system i enlighet med GAMP, FDA 21 CFR part 11 och Eudralex Volume 4 Annex 11.
• Leva valideringsarbetet självständigt och ansvara för QA-processen i samband med projekt i Life Science.
• Coachea och mentora yngre kollegor.
• Deltaga i utvecklingen av konsultgruppen och bidra med kreativa idéer.

Kvalifikationer

• Akademisk examen inom kemi, medicinteknik, farmaci, biologi eller motsvarande.
• Minst tre års erfarenhet inom läkemedels- eller medicinteknisk industri.
• Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV), GAMP och relevanta regelverk.
• Förmåga att leda valideringsarbete självständigt.
• Kunnighet att uttrycka sig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska.
• Intresse för att lära och hjälpa andra att utvecklas.

Övrigt

Basen ligger i Stockholms län med möjlighet att resa över världen.

Om du är intresserad, vänligen skicka CV och följebrev så snart som möjligt. Intervjuer sker löpande.