Konsult inom validering av datoriserade system

Lemontree; Stockholms kommun; On-site; SEK 558,000 - 781,200; Full time

Benefits offered by this job

Privat sjukvårdsförsäkring

Pensionsersättning

Friskvårdsbidrag

Kontinuerlig kompetensutveckling

Konferensresor

Job summary

Ett ledande teknikföretag söker en person med erfarenhet av validering av IT-system inom produktion i reglerade miljöer. Rollen inkluderar ansvar för systemvalidering, avvikelsehantering och valideringsledning. Du ska ha en bakgrund inom teknik och vilja att förbättra valideringsprocesser. Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö, mentorstöd och generösa förmåner inklusive sjukvårdsförsäkring och kompetensutveckling.

Qualifications

• Minst grundläggande kunskap om DCS/ERP/MES/LIMS/Historian.
• Erfarenhet av validering och avvikelsehantering.
• Förmåga att kommunicera tekniska koncept förståeligt.

Responsibilities

• Planera, leda och slutföra valideringsaktiviteter.
• Arbeta med kundens kvalitetssystem.
• Optimera valideringen med kritiskt tänkande.

Skills

Erfarenhet av GAMP 5

Systemvalidering

Kundorienterad problemlösning

Flexibelt tänkande

Riskbaserad arbetsmetod

Tools

DCS

ERP

MES

LIMS

Historian

Job description

Har du jobbat med IT-system inom produktion i reglerad miljö och tycker att just validering av datoriserade system varit extra roligt? Eller har du alltid brunnit för det? Då vill vi gärna att du ansluter till vårt seniora expertteam inom just det.

Vi rekryterar inte för specifika uppdrag utan vi letar efter dig som är rätt person för oss och där vi är rätt för dig. För att vara rätt för varandra kan du sannolikt…

• GAMP 5
• Systemvalidering av allt från komplexa plattformar till stand alone-system
• Minst grundläggande kunskap av DCS/ERP/MES/LIMS/Historian
• Valideringsledning
• Erfarenhet av att planera, leda och slutföra valideringsaktiviteter såsom validering, avvikelsehantering, riskbedömningar och spårbarhet mot krav
• Kommunicera tekniska koncept på ett sätt så att såväl SME som QA hänger med
• Enkelt ta till dig en kunds kvalitetssystem och jobba utifrån de ramarna, samtidigt som du med hjälp av ditt kritiska tänkande verkar för att optimera valideringen

Vi ser gärna att du börjat i tekniken men rört dig mot valideringsledning över tid och ser validering som en naturlig del av implementationen av tekniska lösningar. Du kan ha börjat "i andra änden" också, förstås.

Som person är du troligtvis driven, hjälpsam, flexibel, fokuserad på att hitta den bästa lösningen, pragmatisk och kundorienterad. Du ska kunna jobba med en riskbaserad approach för att kunna fokusera på "rätt sak i rätt tid".

Om Lemontree

Här får du jobba med teknikfokuserade projekt, som antingen vi driver själva eller där vi ingår i kundens team, som ofta rör sig i produktions- och tillverknings-IT-landskapet i reglerade miljöer. Dina kollegor kommer ha extremt stark teknisk kompetens, ja faktiskt några av de bästa i sina domäner.

Vi utbildar inom bl.a. GAMP 5, och det finns alltid någon att fråga. Du får en mentor från dag ett. Alla här har kvalitet som en naturlig del i sitt konsult-DNA.

Vårt mål är att våra konsulter alltid ska ha utvecklande uppdrag där de utmanas, alltid med stöd av mentor och teamet som helhet. Det är viktigt att du delar den inställningen — inte för att vi kräver det, utan för att det är så vi faktiskt jobbar.

• Kontinuerlig kompetensutveckling där certifieringar är en självklarhet
• Vara en del av en stimulerande arbetsmiljö med högt i tak
• Åka på spännande konferensresor med roliga aktiviteter
• Privat sjukvårdsförsäkring, pensionsersättning, ett ordentligt friskvårdsbidrag och andra generösa förmåner

Låter det som något för dig? Hör av dig, så berättar vi mer.