Regulatory Affairs Technician – Pharma (Lisbon)

SOMAÍ

Lisboa

Presencial

EUR 24 000 - 36 000

Tempo integral

Há 5 dias

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Transforma esta função numa entrevista — um currículo e uma carta de apresentação criados à volta do que este empregador procura.

Ultrapassa os filtros ATS

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Integração numa empresa farmacêutica

Contato com equipas multidisciplinares

Oportunidade de desenvolvimento

Resumo da oferta

A SOMAÍ Pharmaceuticals procura um/a Regulatory Affairs Technician para reforçar a equipa de Assuntos Regulamentares. A função envolve acompanhar atividades regulatórias ao longo do ciclo de vida de produtos à base de cannabis medicinal, num ambiente científico, internacional e exigente.

A posição exige experiência em assuntos regulatórios, revisão de documentação técnica e conformidade com requisitos nacionais e internacionais.

Qualificações

Experiência em Assuntos Regulamentares é desejável.
Conhecimento de legislação, guidelines e requisitos regulamentares aplicáveis à indústria farmacêutica.
Boa capacidade de organização e rigor na documentação.

Responsabilidades

Apoiar processos de submissão, obtenção, manutenção, renovação e alteração de AIMs/ACMs.
Preparar, rever e organizar documentação técnica e regulamentar para submissões nacionais e internacionais.
Acompanhar respostas a questões colocadas por autoridades competentes.
Monitorizar requisitos regulamentares e apoiar a sua implementação interna.
Colaborar com Direção Técnica, Garantia da Qualidade e Produção.
Apoiar o ciclo de vida dos produtos, incluíndo alterações e renovações regulamentares.
Contribuir para atividades de farmacovigilância e para a revisão de materiais de embalagem e rótulos.
Rever procedimentos internos e documentação regulamentar.