Regulatory Affairs Trainee – Pharma (Portugal)

Hikma; Viseu; Presencial; EUR 18 000 - 26 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Hikma, fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, dedica-se a fornecer medicamentos de alta qualidade a preços acessíveis. Em Portugal emprega mais de 1.000 pessoas e opera três unidades de fabrico dedicadas a medicamentos injectáveis.

Procuramos um Trainee de Regulatory Affairs (m/f) para ingressar no departamento de Regulatory Affairs, em regime on-site. Requisitos: mestrado em Ciências Farmacêuticas, 0–2 anos de experiência, fluência em inglês e fortes competências de apresentação e

Qualificações

• Mestrado em Ciências Farmacêuticas.
• 0–2 anos de experiência em Regulatory Affairs.
• Fluência em inglês e excelentes competências de apresentação.
• Responsabilidade, proatividade e espírito de equipa.
• Organização e planeamento.

Responsabilidades

• Gestão de atividades pós-aprovação relacionadas com ANDAs e MAAs (relatórios anuais e variações).
• Criação de Change Controls para implementação de rotulagem.
• Fornecer informações para APRs, criação e revisão de SOPs e DHFs quando aplicável.
• Apoiar o site no lançamento de novos produtos, realizando todas as atividades regulatórias necessárias.

Conhecimentos

English proficiency

Presentation skills

Communication skills

Teamwork

Formação académica

Mestrado em Ciências Farmacêuticas

Descrição da oferta de emprego

A Hikma, fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, dedica-se a fornecer medicamentos de alta qualidade a preços acessíveis. Em Portugal emprega mais de 1.000 pessoas e opera três unidades de fabrico dedicadas a medicamentos injectáveis.

Procuramos um Trainee de Regulatory Affairs (m/f) para ingressar no departamento de Regulatory Affairs, em regime on-site. Requisitos: mestrado em Ciências Farmacêuticas, 0–2 anos de experiência, fluência em inglês e fortes competências de apresentação e