Oferta de emprego: Regulatory Affairs

Clinica; Porto; Presencial; EUR 30 000 - 48 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Experis Life Science procura Regulatory Affairs (M/F) para empresa cliente na região do Grande Porto, especializada em Dispositivos Médicos. A função envolve submissões ao Infarmed, gestão documental e suporte ao SGQ, com fluência em inglês. Requer licenciatura em Engenharia Biomédica e conhecimento das diretivas aplicáveis. Porto, regime presencial.

Qualificações

• Licenciatura em Engenharia Biomédica ou afins.
• Conhecimentos da diretiva 93/42/CEE e versão 2007/47/EC.
• Conhecimentos na área de Dispositivos Médicos (DM).
• Fluência em Inglês.

Responsabilidades

• Submissão de produtos (DMs) ao Infarmed e manutenção de documentação atualizada.
• Reunir informação necessária ao registo de DMs no Infarmed e acompanhar o processo até finalização.
• Introdução de produtos/referências no sistema e atualização de dados.
• Colaboração em tarefas do SGQ durante a pré-auditoria.

Conhecimentos

Regulatory affairs

Inglês

Formação académica

Engenharia biomédica

Descrição da oferta de emprego

Oferta de emprego: Regulatory Affairs:Clínica

Descrição Do Emprego

Regulatory Affairs (M/F)

Experis Life Science

11-12-2024 | Porto

Regulatory Affairs (m/f) A Experis encontra-se a recrutar para prestigiada empresa cliente localizada na região do Grande Porto, um Regulatory Affairs especializado na área de Dispositivos Médicos.

Terá como responsabilidade a submissão dos produtos (DMs) ao Infarmed e manter a informação e documentação actualizada, nomeadamente reunir a informação e documentação necessária ao registo de DMs no Infarmed, acompanhamento do processo ( esclarecimentos e informação adicional necessária) até à finalização do mesmo; introdução dos produtos/referências no sistema e manter os dados actualizados, avaliação anual de fornecedores, análises de produtos, cálculo mensal das taxas de Infarmed e tratamento da declaração de venda e dados de taxa para pagamento, levamento das necessidades de tradução, dar respostas a questões levantadas pelo Infarmed relativos a processos de registo, colaboração em tarefas inerentes ao SGQ em fase de pré-auditoria.

O candidato deverá ser licenciado em Engenharia Biomédica ou afins, ter conhecimentos da diretiva 93/42/CEE e a sua versão 2007/47/EC para dispositivos médicos e acessórios, conhecimentos na área de DM's e fluência em Inglês.

Localização do emprego ::

Porto

Competências

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