Quality Assurance Specialist - GxP & Compliance

Sandoz Inc.; Portugal; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Salário competitivo

Ambiente de carreira flexível

Trabalho híbrido

Job summary

A equipa portuguesa da Sandoz está à procura de uma profissional de Quality Assurance para monitorizar GxP, investigar não conformidades e coordenar melhorias de qualidade no âmbito local.

A função envolve manter o sistema de qualidade (QMS) e SOPs, assegurar conformidade com regras cGMP/GDP e apoiar contactos com autoridades regulatórias, SCM e Medical. A posição requer experiência de 3+ anos, fluência em Português e Inglês e perfil colaborativo.

Qualifications

• 3 anos de experiência em QA em operações comerciais.
• Experiência com QMS (Quality Management System).
• Experiência intercultural e colaboração entre equipas.

Responsibilities

• Realizar monitorização GxP em todas as secções e investigar não conformidades.
• Implementar e manter o Quality System local e SOPs para atividades cGMP/GDP.
• Garantir conformidade com regulamentação local e internacional e apoiar com training.
• Lançar e acompanhar o Change Control e gestão de pedidos de alteração.
• Gestão de reclamações, recalls potenciais e falsificações conforme manuais da qualidade.

Skills

GxP monitorização

QA investigaçōes

Ligações regulatórias

Experiência intercultural

Fluência em Português

Tools

QMS

Job description

A equipa portuguesa da Sandoz está à procura de uma profissional de Quality Assurance para monitorizar GxP, investigar não conformidades e coordenar melhorias de qualidade no âmbito local.

A função envolve manter o sistema de qualidade (QMS) e SOPs, assegurar conformidade com regras cGMP/GDP e apoiar contactos com autoridades regulatórias, SCM e Medical. A posição requer experiência de 3+ anos, fluência em Português e Inglês e perfil colaborativo.