Qualified Person (QP)

Randstad II - Prestação de Serviços, Limitada; Vale de Cambra; Presencial; EUR 40 000 - 60 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa líder no fabrico de produtos para o setor da cosmética procura um Qualified Person (QP) com experiência na indústria farmacêutica. O candidato ideal terá um Mestrado em Ciências Farmacêuticas e será responsável pela certificação de lotes e cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (GMP). Oferece um ambiente colaborativo e oportunidade de contribuir para a qualidade dos produtos farmacêuticos.

Serviços

Projeto sólido numa empresa de referência

Ambiente multidisciplinar e colaborativo

Oportunidade de contribuir para a qualidade dos produtos

Qualificações

• Formação académica: Mestrado em Ciências Farmacêuticas.
• Experiência: ≥ 4 anos na indústria farmacêutica.
• Idiomas: Inglês – nível C1.

Responsabilidades

• Certificar que os lotes de medicamentos foram fabricados de acordo com as GMP.
• Gerir e garantir um processo robusto de batch release.
• Emitir os Certificados de Conformidade de cada lote.

Conhecimentos

Controlo de qualidade

Garantia da qualidade

Produção

Comunicação

Organização

Pensamento crítico

Inglês

Formação académica

Mestrado em Ciências Farmacêuticas

Ferramentas

SAP

MS Office

Descrição da oferta de emprego

O nosso cliente é um líder global no fabrico por contrato e no desenvolvimento de produtos originais (ODM) para o setor da cosmética.
Atualmente, procuramos um Qualified Person (QP) com elevado sentido de responsabilidade e experiência na indústria farmacêutica, que assegure o cumprimento rigoroso das Boas Práticas de Fabrico (GMP) e a libertação de lotes em conformidade com todos os requisitos legais e regulamentares aplicáveis.

responsabilidades chave

Certificar que os lotes de medicamentos foram fabricados e controlados de acordo com a autorização de introdução no mercado e as GMP (incluindo produtos de países terceiros).
Gerir e garantir um processo robusto de batch release.
Emitir os Certificados de Conformidade de cada lote.
Rever registos de fabrico e resultados de estabilidade.
Participar na avaliação de desvios, reclamações, OOS e alterações.
Estabelecer relações com entidades reguladoras e colaborar com departamentos GxP.
Aprovar QTA’s e declarações de QP relativas a fornecedores de API.

competências

Formação académica: Mestrado em Ciências Farmacêuticas e Especialização em Indústria Farmacêutica (reconhecida pela Ordem dos Farmacêuticos).
Experiência: ≥ 4 anos na indústria farmacêutica em áreas como controlo de qualidade, garantia da qualidade ou produção.
Conhecimentos: SAP, MS Office, regulamentação EMA, processos de fabrico e controlo de medicamentos.
Idiomas: Inglês – nível C1.
Soft skills: Sentido de responsabilidade, pensamento crítico, boa comunicação e organização.

principais benefícios

Projeto sólido numa empresa de referência no setor.
Ambiente multidisciplinar e colaborativo.
Oportunidade de contribuir diretamente para a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.