GMP Quality Control Technician (9-Month FTC)

Rayner Surgical Group; Sousel; On-site; EUR 21,000 - 32,000; Full time

Benefits offered by this job

Pacote de benefícios abrangente

Plataforma global de reconhecimento

Oportunidade de trabalhar com equipas/

Crescimento profissional

Job summary

Rayner Surgical Group procura um Técnico de Controlo de Qualidade para assegurar que matérias-primas, produção e produtos acabados cumprem normas de qualidade e requisitos regulatórios. O cargo está em regime a termo certo de 9 meses, com contrato FTC.

As principais funções incluem monitorizar condições assépticas, controlar processos, investigar desvios e apoiar o departamento de Produção com melhorias de processo, mantendo registos e assegurando a conformidade com BPF.

Qualifications

• Experiência em laboratório.
• Capacidade de interpretar dados.
• Pensamento crítico.
• Experiência em ambiente de sala limpa (Grau A/B desejável).
• Experiência de trabalho na área de dispositivos médicos (desejável).
• Conhecimentos de inglês (desejável).

Responsibilities

• Monitorizar condições assépticas.
• Supervisionar controlos microbiológicos relativos às matérias-primas, ambiente de produção e equipamento.
• Investigar resultados fora de especificação (OOS).
• Teste e libertação de materiais recebidos.
• Amostragem para testes de controlo (processo e produto final).
• Elaborar instruções de trabalho para limpeza e controlo microbiológico das salas de produção.
• Manter registos analíticos e microbiológicos.
• Aplicar BPF durante cada etapa do fabrico.
• Realizar auditorias internas sob o controlo do Gestor de Qualidade.
• Definir especificações microbiológicas para matérias-primas e produtos.
• Responsável pelo procedimento de libertação de lotes com o Gestor de Qualidade.
• Controlar e avaliar documentação de lotes para libertação, certificados de conformidade e certificados de análise.
• Liberação física e transferência do produto de quarentena para liberado.
• Planeamento de validação em conjunto com o Gestor de Produção.
• Colaborar com técnicos para apoiar o departamento de Produção.
• Avaliar e configurar processos para conformidade e melhoria.
• Trabalhar para reduzir custos e melhorar sustentabilidade.
• Colaborar com Operações, QA/Validação e I&D para melhorias de fabrico.
• Definir KPIs e gerir desempenho da equipa para atingir objetivos.

Skills

Experiência laboratorial

Interpretação de dados

Pensamento crítico

Sala limpa (Grau A/B)

Education

Licenciatura em Bioquímica/Química/Biologia/Biotecnologia/Microbiologia

Job description

Rayner Surgical Group procura um Técnico de Controlo de Qualidade para assegurar que matérias-primas, produção e produtos acabados cumprem normas de qualidade e requisitos regulatórios. O cargo está em regime a termo certo de 9 meses, com contrato FTC.

As principais funções incluem monitorizar condições assépticas, controlar processos, investigar desvios e apoiar o departamento de Produção com melhorias de processo, mantendo registos e assegurando a conformidade com BPF.