Sousel Quality Control Technician

Rayner Surgical Group; Sousel; Presencial; EUR 21 000 - 32 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Pacote de benefícios abrangente

Plataforma global de reconhecimento

Oportunidade de trabalhar com equipas/

Crescimento profissional

Resumo da oferta

Rayner Surgical Group procura um Técnico de Controlo de Qualidade para assegurar que matérias-primas, produção e produtos acabados cumprem normas de qualidade e requisitos regulatórios. O cargo está em regime a termo certo de 9 meses, com contrato FTC.

As principais funções incluem monitorizar condições assépticas, controlar processos, investigar desvios e apoiar o departamento de Produção com melhorias de processo, mantendo registos e assegurando a conformidade com BPF.

Qualificações

• Experiência em laboratório.
• Capacidade de interpretar dados.
• Pensamento crítico.
• Experiência em ambiente de sala limpa (Grau A/B desejável).
• Experiência de trabalho na área de dispositivos médicos (desejável).
• Conhecimentos de inglês (desejável).

Responsabilidades

• Monitorizar condições assépticas.
• Supervisionar controlos microbiológicos relativos às matérias-primas, ambiente de produção e equipamento.
• Investigar resultados fora de especificação (OOS).
• Teste e libertação de materiais recebidos.
• Amostragem para testes de controlo (processo e produto final).
• Elaborar instruções de trabalho para limpeza e controlo microbiológico das salas de produção.
• Manter registos analíticos e microbiológicos.
• Aplicar BPF durante cada etapa do fabrico.
• Realizar auditorias internas sob o controlo do Gestor de Qualidade.
• Definir especificações microbiológicas para matérias-primas e produtos.
• Responsável pelo procedimento de libertação de lotes com o Gestor de Qualidade.
• Controlar e avaliar documentação de lotes para libertação, certificados de conformidade e certificados de análise.
• Liberação física e transferência do produto de quarentena para liberado.
• Planeamento de validação em conjunto com o Gestor de Produção.
• Colaborar com técnicos para apoiar o departamento de Produção.
• Avaliar e configurar processos para conformidade e melhoria.
• Trabalhar para reduzir custos e melhorar sustentabilidade.
• Colaborar com Operações, QA/Validação e I&D para melhorias de fabrico.
• Definir KPIs e gerir desempenho da equipa para atingir objetivos.

Conhecimentos

Experiência laboratorial

Interpretação de dados

Pensamento crítico

Sala limpa (Grau A/B)

Formação académica

Licenciatura em Bioquímica/Química/Biologia/Biotecnologia/Microbiologia

Descrição da oferta de emprego

O Técnico de Controlo de Qualidade é responsável por realizar inspeções, ensaios e atividades de documentação para garantir que as matérias-primas, os produtos em fase de fabrico e os produtos acabados cumprem as normas de qualidade estabelecidas, os requisitos regulamentares e as especificações do produto.

Contribui para o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e dos sistemas de gestão da qualidade, identificando defeitos, investigando desvios e ajudando a manter a segurança, a eficácia e a consistência dos produtos médicos.

Note-se que se trata de um contrato a termo certo (FTC) com a duração de 9 meses.

O que irá fazer:

• Monitorizar as condições assépticas
• Supervisionar todos os controlos microbiológicos relativos às matérias-primas, ao ambiente de produção e ao equipamento
• Investigação de resultados fora de especificação (OOS)
• Teste/liberação de materiais recebidos
• Amostragem para testes de controlo, tais como amostragem durante o processo e de produto final
• Elaboração de instruções de trabalho para a limpeza e o controlo microbiológico das salas de produção
• Manutenção de registos dos resultados analíticos e microbiológicos
• Aplicação e controlo das Boas Práticas de Fabrico (BPF) durante cada etapa dos processos de fabrico
• Realização de auditorias internas sob a autoridade do Gestor de Qualidade
• Definição de especificações e normas microbiológicas para matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, sob a autoridade do Gestor de Qualidade
• Responsável pelo procedimento de libertação de lotes, em conjunto com o Gestor de Qualidade
• Controlo e avaliação da documentação dos lotes como parte do processo de libertação, emissão de Certificados de Conformidade e Certificados de Análise
• Liberação física e transferência do produto do estado de quarentena para o estado de liberado
• Realizar atividades de planeamento de validação em conjunto com o Gestor de Produção
• Trabalhará em estreita colaboração com os técnicos para prestar apoio prático ao departamento de Produção, garantindo uma implementação harmoniosa e um funcionamento contínuo com tempo de inatividade mínimo
• Utilizará os seus conhecimentos profissionais e técnicos para avaliar processos novos e existentes e configurá-los em conformidade
• Irá trabalhar para reduzir custos, melhorar a sustentabilidade e desenvolver as melhores práticas, com vista a impulsionar a otimização do ambiente de fabrico existente através da melhoria de processos e de formas inovadoras de trabalhar
• Irá colaborar com vários departamentos (incluindo Operações, Controlo de Qualidade/Validação e I&D) para investigar e implementar as melhores soluções de fabrico, de forma a apoiar a produção, o aumento da capacidade e o desenvolvimento de novos produtos
• Em colaboração com o Responsável pela Qualidade, definirá, desenvolverá e monitorizará os KPI adequados para a sua área de trabalho e gerirá o desempenho da equipa para atingir consistentemente esses objetivos

Experiência e competências necessárias:

Essenciais

• Experiência em laboratório
• Experiência na interpretação de dados
• Pensamento crítico
• Experiência em ambiente de sala limpa (Grau A/B desejável)

Desejável

• Experiência de trabalho na área dos dispositivos médicos
• Licenciatura, de preferência em Bioquímica, Química, Biologia, Biotecnologia ou Microbiologia
• Conhecimentos de inglês

O que lhe podemos oferecer:

• Pacote abrangente de benefícios
• Plataforma global de reconhecimento para valorizar os colegas em todo o mundo
• Fantástica oportunidade de trabalhar com equipas e indivíduos altamente talentosos e de crescer a par da empresa
• Fazer parte de uma organização pela qual se pode orgulhar de trabalhar, contribuindo para mudar a vida de milhões de pessoas!

The Quality Control Technician is responsible for performing inspections, testing, and documentation activities to ensure raw materials, in-process products, and finished goods meet established quality standards, regulatory requirements, and product specifications.

They support compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and quality management systems by identifying defects, investigating deviations, and helping maintain the safety, effectiveness, and consistency of medical products.

Please note that this is a 9 month fixed term contract (FTC).

What You'll Be Doing:

• Monitoring aseptic conditions
• Oversee all microbiological controls concerning the raw materials, the production environment, and the equipment
• Investigation of OOS results
• Test/release of incoming materials
• Sampling for control tests such as in-process and final product sampling
• Writing work instructions for cleaning and microbiological control of production rooms
• Maintaining records of analytical and microbiological results
• The application and control of Good Manufacturing Practices (GMP) during each step of the manufacturing processes
• Perform internal audits under the authority of the Quality Manager
• Defining microbiological specifications and standards for raw materials, in-process products and finished products under the authority of the Quality Manager
• Responsible for the batch release procedure together with the Quality Manager
• Control and evaluation of batch documentation as part of the release process, issue of Certificates of Conformity and Certificate of Analysis
• Physical release and transfer of product from quarantine to released status
• Perform validation planning activities together with the Production Manager
• You will work closely with technicians to provide hands-on support to the Production department, guaranteeing smooth implementation and continuous running with minimal downtime
• You will use your professional and technical expertise to evaluate new and existing processes and configure accordingly
• You will work to reduce costs, improve sustainability and develop best practices to drive optimization of the existing manufacturing environment through Process Improvement and innovative ways of working
• You will work across departments (including Operations, QA/Validation and R&D) to investigate and implement the best manufacturing solutions to support Production, capacity increase and new product development
• Liaising with the Head of Quality, set, develop and monitor appropriate KPI's for your work area and manage performance in the team to consistently achieve those

What Experience & Skills You Will Need:

Essential

• Laboratory experience
• Experience in data interpretation
• Critical thinking
• Experience in clean room environment (Grade A/B desirable)

Desirable

• Experience of working in medical devices
• Graduate, desirable in Biochemistry, Chemistry, Biology, Biotechnology, Microbiology
• Knowledge of English

What We Can Offer You:

• Comprehensive benefits package
• Global appreciation platform to recognise colleagues around the globe
• Fantastic opportunity to work with highly talented teams and individuals and grow with the business
• Being part of an organisation you can be proud to work for changing the lives of millions of people!