Global Study Start-Up Lead: Multinational Trials

Iqvia Biotech; Viseu; Presencial; EUR 70 000 - 110 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A IQVIA Biotech está à procura de um Líder Global de Start-Up de Estudos para supervisionar iniciativas de site activation, regulação e manutenção em estudos clínicos internacionais. O papel exige experiência comprovada em start-up, regulamentação e coordenação entre equipas globais.

Responsável por estratégias de start-up, gestão de prazos, orçamentos e qualidade, bem como orientação de equipa e suporte a propostas de desenvolvimento de negócios.

Qualificações

• Bacharelado em Ciências da Vida ou área relacionada.
• 7+ anos em pesquisa clínica, start-up, assuntos regulatórios ou ambiente científico similar, com experiência internacional.
• Conhecimento sólido de regulamentação de ensaios clínicos, GCP, ICH e desenvolvimento de fármacos.
• Capacidade de liderança, gestão de stakeholders, negociação, comunicação e apresentações.
• Experiência em gestão de atividades de start-up multi-países e uso de CTMS.

Responsabilidades

• Conduzir ativação de sites global e atividades regulatórias desde início até manutenção.
• Desenvolver estratégias de start-up, planos de projeto e abordagens de submissão regulatória.
• Supervisionar submissões regulatórias, aprovações éticas, contratos e entregáveis de ativação.
• Colaborar com equipes de projeto, patrocinadores e parceiros regionais para entrega eficaz.
• Monitorizar progresso, métricas de qualidade, prazos, orçamentos e recursos.
• Mentorar e orientar membros da equipe, promovendo a excelência operacional.
• Dar apoio a atividades de business development, defesas de propostas e apresentações a clientes.

Conhecimentos

Liderança

Regulatory affairs

Clinical research

Project management

GCP/ICH knowledge

CTMS proficiency

Formação académica

Bacharelado em Ciências da Vida

Ferramentas

CTMS

Descrição da oferta de emprego

A IQVIA Biotech está à procura de um Líder Global de Start-Up de Estudos para supervisionar iniciativas de site activation, regulação e manutenção em estudos clínicos internacionais. O papel exige experiência comprovada em start-up, regulamentação e coordenação entre equipas globais.

Responsável por estratégias de start-up, gestão de prazos, orçamentos e qualidade, bem como orientação de equipa e suporte a propostas de desenvolvimento de negócios.