Coordinator, Facilities

Consulting, Inc.; Lisboa; Presencial; EUR 28 000 - 42 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Consulting, Inc. procura um profissional para coordenar a documentação de Regulatory Affairs relacionada a ensaios clínicos, assegurando checagens de qualidade, coleta de documentos e suporte administrativo.

É necessária proficiência em alemão e inglês e a capacidade de apoiar na submissão de pacotes RA. O papel envolve contato com equipes locais para coleta de documentos RA, revisão de formulários e colaboração com equipes multidisciplinares para manter a conformidade regulatória ao longo de

Qualificações

• Coordena documentação de Regulatory Affairs para ensaios clínicos.
• Prova de proficiência em alemão e inglês exigida.
• Verifica e organiza pacotes de submissão e documentação administrativa.

Responsabilidades

• Coleta, checagem de qualidade e preparação de pacotes de submissão RA.
• Auxilia na compilação e revisão de documentos RA para ensaios clínicos.
• Mantém contato com equipes locais de estudo para coleta de documentos RA.

Conhecimentos

Regulatory affairs

Descrição da oferta de emprego

Descrição do cargo: Coordinate regulatory affairs documentation for clinical trials, including collection, quality checks, submission packages, and administrative support, requiring German and English proficiency. Assist in compilation and revision of Regulatory Affairs (RA) documents required for clinical trials submissions. Assist in the contact with local study teams for RA documents collection and checks.