Trainee RA & Publishing Regulatory Affairs · QbD Poland

QbD Group; Warszawa; Hybrid; PLN 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

QbD Group w Warszawie poszukuje specjalisty/ki ds. testów ulotek i dokumentacji medycznych. Do zadań należy organizacja i prowadzenie testów czytelności ulotek, przygotowanie dokumentacji testowej oraz raportów pomostowych.

Wymagania to wykształcenie o profilu farmaceutycznym lub pokrewnym, bardzo dobra znajomość angielskiego, doskonałe umiejętności komunikacyjne i organizacyjne. Oferujemy rozwój kompetencji w międzynarodowym zespole Life Sciences.

Qualifications

• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz łatwość w formułowaniu myśli i wniosków, także w formie pisemnej.
• Wysoka organizacja pracy własnej i skrupulatność w wykonywaniu zadań.
• Gotowość do ciągłego podnoszenia kompetencji.

Responsibilities

• Udział w organizacji i prowadzeniu testów czytelności ulotek.
• Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia testu ulotki.
• Przygotowanie raportów pomostowych.
• Wsparcie w przygotowywaniu tłumaczeń druków informacyjnych dla produktów leczniczych.
• Wsparcie w zadaniach powiązanych z procedurami rejestracji, re rejestracji oraz zmian w dokumentacji produktów leczniczych w Polsce, Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii.
• Wsparcie w bieżących zadaniach zespołu.

Skills

Angielski (zaawansowany)

Komunikacja

Organizacja pracy

Skrupulatność

Chęć nauki

Formułowanie wniosków

Education

Wykształcenie farmaceutyczne/medyczne/chemiczne

Job description

Lokalizacja: Warszawa – praca stacjonarna

Twoje zadania

• Udział w organizacji i prowadzeniu testów czytelności ulotek;

• Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia testu ulotki;

• Przygotowanie raportów pomostowych;

• Wsparcie w przygotowywaniu tłumaczeń druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowań) dla produktów leczniczych;

• Wsparcie w zadaniach powiązanych z procedurami rejestracji, re rejestracji oraz zmian w dokumentacji produktów leczniczych w Polsce, Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii;

• Wsparcie w bieżących zadaniach zespołu.

Nasze oczekiwania

• Wykształcenie o profilu farmaceutycznym, medycznym, chemicznym lub pokrewnym(lub w trakcie studiów);

• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie;

• Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz łatwość w formułowaniu myśli i wniosków, także w formie pisemnej;

• Bardzo dobra organizacja pracy własnej;

• Skrupulatności w wykonywaniu zadań;

• Gotowości do ciągłego podnoszenia swoich kompetencji;

Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych

• Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.

• Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.

• Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.

• Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.

• I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.

O nas

Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 600 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.

Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.

To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energię i mają realny wpływ na to, co ważne.