Starszy Analityk ds. Kontroli Jakości

Adamed Pharma; Pabianice; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Adamed Pharma poszukuje Starszego Analityka ds. Kontroli Jakości do zespołu odpowiedzialnego za produkt gotowy i bulk. Zakres obejmuje pobór próbek, wprowadzanie danych, analizę wyników i monitorowanie środowiska produkcyjnego zgodnie z GMP.

Wymagane wykształcenie wyższe z chemii/biotechnologii lub pokrewnych, znajomość technik analitycznych i zasad BHP. Praca wymaga analitycznego podejścia oraz umiejętności rozwiązywania problemów technicznych w laboratorium.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia, mikrobiologia, technologia chemiczna).
• Znajomość chemii ogólnej i analitycznej oraz mikrobiologii.
• Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki.
• Znajomość GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (w tym nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi).
• Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium.
• Znajomość zasad BHP w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych.
• Znajomość procesów tabletowania, kapsułkowania i pakowania produktów leczniczych.
• Wiedza z zakresu Troubleshooting dla technik wykorzystywanych w pracy.

Responsibilities

• Pobór, przyjmowanie, rejestracja i utylizacja próbek zgłoszonych do badań.
• Wykonywanie badań zgodnie z obowiązującą dokumentacją jakościową.
• Wykonywanie badań związanych z walidacją metod analitycznych (jeżeli dotyczy).
• Sporządzanie zapisków zgodnie z zatwierdzonymi procedurami w sposób odtwarzalny.
• Ocenianie wyników badań w odniesieniu do wymagań specyfikacji/limitów.
• Monitorowanie czystości mikrobiologicznej środowiska produkcyjnego oraz pętli wody oczyszczonej.
• Sprawdzanie poprawności działania aparatury i zgłaszanie nieprawidłowości.
• Diagnozowanie awarii i proponowanie napraw (np. HPLC Troubleshooting).
• Opracowywanie dokumentów systemowych.
• Przestrzeganie przepisów BHP i przeciwpożarowych.
• Wykonywanie badań fizykochemicznych/mikrobiologicznych.
• Zgłaszanie i koordynacja w postępowaniach wyjaśniających.
• Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.

Skills

Znajomość chemii ogólnej i analityczno

Znajomość GMP (GxP) i QA

Znajomość technik analitycznych

Troubleshooting w laboratorium

Education

Chemia/Farmacja/Biotechnologia/Mikrobiologia

Technologia chemiczna

Tools

HPLC

GC

Spektrofotometria

Diagnostyka mikrobiologiczna

Job description

Do zespołu analitycznego odpowiedzialnego za produkt gotowy i luzem (bulk) poszukujemy osoby na stanowisko Starszego Analityka ds. Kontroli Jakości.

Za co będziesz odpowiadać:

• Pobór/Przyjmowanie/Rejestracja/Utylizacja prób zgłoszonych do badań,
• Wykonywanie badań zgodnie z obowiązują dokumentacją jakościową w zakresie wskazanym przez przełożonego,
• Wykonywanie badań związanych z walidacją metod analitycznych (we wskazanym zakresie - jeżeli dotyczy),
• Sporządzanie zapisów zgodnie z zatwierdzonymi procedurami z wykonywanych czynności analitycznych (w sposób zapewniający odtwarzalność wykonywanych badań),
• Ocenianie wyników badań w stosunku do określonych wymagań specyfikacji /limitów,
• Wykonywanie zadań wynikających z prac w obszarze monitorowania: czystości mikrobiologicznej środowiska produkcyjnego oraz pętli wody oczyszczonej,
• Sprawdzanie poprawności działania aparatury kontrolno – pomiarowej oraz zgłaszanie nieprawidłowości w działaniu do przełożonego/wyznaczonego personelu,
• Umiejętność wstępnej diagnozy awarii/ oraz propozycja naprawy jeżeli dotyczy (np.. HPLC Troubleshooting),
• Opracowywanie dokumentów systemowych,
• Przestrzeganie przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy oraz przepisów przeciwpożarowych,
• Wykonywanie wszystkich badań fizykochemicznych/mikrobiologicznych w powierzonym zakresie,
• Zgłaszanie/rejestrowanie/uczestniczenie/koordynacja w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających,
• Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.

Co jest dla nas ważne?

• Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
• Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,
• Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,
• Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryowanymi),
• Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
• Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,
• Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
• Wiedza z zakresu "Troubleshooting" dla wykorzystywanych w pracy technik,