ANALITYK KONTROLI JAKOŚCI (K/M/N)

ADAMED; Pabianice; Hybrid; PLN 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

ADAMED poszukuje specjalisty ds. analityki chemicznej do laboratorium jakości. Będziesz samodzielnie prowadzić badania chemiczne, dokumentować wyniki i opiniować projekty przepisów oraz monografii analitycznych.

Wymagane jest wykształcenie chemiczne/biotechnologiczne, znajomość technik instrumentalnych (HPLC, GC), GMP (GxP) i zasad BHP. Do obowiązków należeć będą raporty, audyty, CAPA i nadzór nad aparaturą.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe kierunkowe – Chemia, Farmacja, Biotechnologia, Technologia chemiczna, Mikrobiologia lub pokrewne.

Responsibilities

• Prowadzenie badań z zakresu analizy chemicznej i dokumentowanie wyników wszystkimi stosowanymi metodami.
• Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych.
• Opracowywanie dokumentów związanych z wdrażaniem systemu jakości laboratorium chemicznego (procedury, instrukcje, przepisy, monografie, raporty analityczne).
• Realizowanie planu pracy i rozwiązywanie problemów związanych z badaniami.
• Utrzymanie dyscypliny pracy i optymalne wykorzystanie czasu.
• Udział w dochodzeniach OOS/OOT/OOE.
• Sprawdzanie poprawności analiz i zapisów w dziennikach i raportach analitycznych.
• Wystawianie CoA.
• Podejmowanie decyzji dotyczących materiałów opakowaniowych/materiałów wyjściowych na zlecenie przełożonego.
• Sporządzanie sprawozdań, zestawień i wykresów jakościowych.
• Udział w audytach/inspekcjach prowadzonych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców.
• Inicjowanie kart CAPA, wniosków CHC, odchyleń oraz ich koordynacja.
• Nadzór nad aparaturą kontrolno-pomiarową.

Skills

Chemia ogólna

Mikrobiologia

Techniki instrumentalne

HPLC

GC

GxP / GMP

Fizykochemia

BHP

Tabletkowanie

MS Office

Angielski biznesowy

Education

Wyższe chemiczne/biotechnologiczne

Tools

MS Office

Job description

Wybierz preferowaną częstotliwość (w dniach) otrzymywania alertów:

Adamedto rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

• Samodzielne prowadzenie i staranne dokumentowanie badań z zakresu analizy chemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami
• Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych
• Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych.
• Opracowywanie dokumentów związanych z wdrażaniem systemu jakości laboratorium chemicznego (procedur, instrukcji, przepisów, monografii oraz raportów analitycznych).
• Realizowanie planu pracy, samodzielne wyjaśnianie problemów związanych z wykonywaniem badań.
• Utrzymywanie dyscypliny pracy, optymalne wykorzystanie czasu pracy.
• Czynny udział w dochodzeniach OOS/OOT/OOE.
• Sprawdzanie poprawności wykonywanych analiz oraz zapisów w dziennikach i raportach analitycznych.
• Wystawianie CoA
• Na zlecenie przełożonego podejmowanie decyzji użycia (zwalnianie/blokowanie/odrzucanie) dla materiałów opakowaniowych/materiałów wyjściowych
• Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów oraz wskaźników jakościowych.
• Czynny udział w audytach/inspekcjach, dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców.
• Inicjowanie kart CAPA, wniosków CHC, odchyleń oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie.
• Nadzór nad przydzieloną aparaturą kontrolno- pomiarową w ustalonym zakresie odpowiedzialności.
• Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
• Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,
• Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,
• Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),
• Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
• Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,
• Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
• Bardzo dobra znajomość MS Office
• Język angielski pozwalający na swobodną komuniakcje biznesową