Starszy Analityk ds. Kontroli Jakości – GMP Laboratory

Adamed Pharma; Pabianice; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Adamed Pharma poszukuje Starszego Analityka ds. Kontroli Jakości do zespołu odpowiedzialnego za produkt gotowy i bulk. Zakres obejmuje pobór próbek, wprowadzanie danych, analizę wyników i monitorowanie środowiska produkcyjnego zgodnie z GMP.

Wymagane wykształcenie wyższe z chemii/biotechnologii lub pokrewnych, znajomość technik analitycznych i zasad BHP. Praca wymaga analitycznego podejścia oraz umiejętności rozwiązywania problemów technicznych w laboratorium.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia, mikrobiologia, technologia chemiczna).
• Znajomość chemii ogólnej i analitycznej oraz mikrobiologii.
• Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki.
• Znajomość GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (w tym nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi).
• Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium.
• Znajomość zasad BHP w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych.
• Znajomość procesów tabletowania, kapsułkowania i pakowania produktów leczniczych.
• Wiedza z zakresu Troubleshooting dla technik wykorzystywanych w pracy.

Responsibilities

• Pobór, przyjmowanie, rejestracja i utylizacja próbek zgłoszonych do badań.
• Wykonywanie badań zgodnie z obowiązującą dokumentacją jakościową.
• Wykonywanie badań związanych z walidacją metod analitycznych (jeżeli dotyczy).
• Sporządzanie zapisków zgodnie z zatwierdzonymi procedurami w sposób odtwarzalny.
• Ocenianie wyników badań w odniesieniu do wymagań specyfikacji/limitów.
• Monitorowanie czystości mikrobiologicznej środowiska produkcyjnego oraz pętli wody oczyszczonej.
• Sprawdzanie poprawności działania aparatury i zgłaszanie nieprawidłowości.
• Diagnozowanie awarii i proponowanie napraw (np. HPLC Troubleshooting).
• Opracowywanie dokumentów systemowych.
• Przestrzeganie przepisów BHP i przeciwpożarowych.
• Wykonywanie badań fizykochemicznych/mikrobiologicznych.
• Zgłaszanie i koordynacja w postępowaniach wyjaśniających.
• Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.

Skills

Znajomość chemii ogólnej i analityczno

Znajomość GMP (GxP) i QA

Znajomość technik analitycznych

Troubleshooting w laboratorium

Education

Chemia/Farmacja/Biotechnologia/Mikrobiologia

Technologia chemiczna

Tools

HPLC

GC

Spektrofotometria

Diagnostyka mikrobiologiczna

Job description

Adamed Pharma poszukuje Starszego Analityka ds. Kontroli Jakości do zespołu odpowiedzialnego za produkt gotowy i bulk. Zakres obejmuje pobór próbek, wprowadzanie danych, analizę wyników i monitorowanie środowiska produkcyjnego zgodnie z GMP.

Wymagane wykształcenie wyższe z chemii/biotechnologii lub pokrewnych, znajomość technik analitycznych i zasad BHP. Praca wymaga analitycznego podejścia oraz umiejętności rozwiązywania problemów technicznych w laboratorium.