Senior GxP Analytics & Method Transfer Lead

Sandoz; Stryków; On-site; PLN 75,519 - 140,236; Full time

Benefits offered by this job

Karta lunchowa

Laptop

Opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Plan emerytalny

Multisport lub karta Kultura+

Dodatkowe 2 dni wolne

Platforma do nauki języków

Dofinansowanie do karty ŁKA

Job summary

Sandoz w Polsce poszukuje specjalisty ds. transferu metod analitycznych (HPLC, GC, LC-MS) do zespołu jakości. Zakres obejmuje planowanie i nadzór transferu, walidację i opracowywanie dokumentacji analitycznej.

Praca stacjonarna w Stryków, wynagrodzenie w widełkach 6 767–12 566 PLN brutto miesięcznie. Atrakcyjne dodatki i benefity, w tym karta lunchowa, opieka medyczna i programy rozwojowe.

Qualifications

• Praktyczna znajomość obsługi HPLC, GC, LC_MS – warunek konieczny.
• Praktyczna znajomość zasad prowadzenia postępowań wyjaśniających dla odchyleń i wyników OOX.
• Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze GxP.
• Wykształcenie wyższe (chemia, biologia, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne).
• Znajomość prawa farmaceutycznego, GMP, ICH, FDA.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym.

Responsibilities

• planowanie i nadzorowanie działań związanych z transferem metod analitycznych dla metod chromatograficznych (HPLC,GC, LC_MS)
• tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej, weryfikacyjnej i transferowej
• opracowywanie dokumentacji analitycznej dla metod chromatograficznych (instrukcji, procedur)
• nadzór i udział w projektach laboratoryjnych związanych z chromatografią
• prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących badań analitycznych
• analiza statystyczna danych oraz ocena gotowości do transferu
• udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych

Skills

Analityczne myślenie

Komunikatywność i praca zespołowa

Dobra organizacja pracy

Język angielski na poziomie komunikaty

Education

Wyższe chemia/biologia/technologia chemiczna/biotechnologia (preferowane)

Tools

HPLC

GC

LC-MS

Job description

Sandoz w Polsce poszukuje specjalisty ds. transferu metod analitycznych (HPLC, GC, LC-MS) do zespołu jakości. Zakres obejmuje planowanie i nadzór transferu, walidację i opracowywanie dokumentacji analitycznej.

Praca stacjonarna w Stryków, wynagrodzenie w widełkach 6 767–12 566 PLN brutto miesięcznie. Atrakcyjne dodatki i benefity, w tym karta lunchowa, opieka medyczna i programy rozwojowe.