Senior Specjalista/ka GQS

PL12 (FCRS = PL012) Lek SA

gmina Stryków

In loco

PLN 75.519 - 141.352

Tempo pieno

14 giorni+

Aumenta le possibilità di ricevere una risposta da questo datore di lavoro

Il tuo curriculum e una lettera di presentazione personalizzati, che corrispondono esattamente a ciò che sta cercando.

Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Karta lunchowa o wartości 450 zł miesięcznie

Laptop

Opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Plan emerytalny

Dni wolne dodatkowe

Platforma do nauki języków

Descrizione del lavoro

Sandoz jest w trakcie transformacji i szuka Senior Specjalisty/ki GQS w Strykowie. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za planowanie działań związanych z transferem metod analitycznych, tworzenie dokumentacji oraz nadzór nad projektami laboratoryjnymi.

Wymagana jest min. 3-letnia praktyka w obszarze GxP oraz wykształcenie wyższe z preferencji chemicznych czy biotechnologicznych. Oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów.

Competenze

Min. 3-letnie doświadczenie w obszarze GxP.
Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.
Umiejętność interpretacji wyników w odniesieniu do specyfikacji.

Mansioni

Planowanie i nadzorowanie działań związanych z transferem metod analitycznych.
Tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej.
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.

Conoscenze

Doświadczenie w GxP

Znajomość Prawa Farmaceutycznego

Umiejętność analitycznego myślenia

Umiejętność pracy zespołowej

Dobra organizacja

Formazione

Wykształcenie wyższe (chemia, biologia, technologia chemiczna)

Strumenti

Dokumentacja jakościowa

Techniki analityczne

Descrizione del lavoro

Job Description Summary

Sandoz przechodzi obecnie przez ekscytujący okres transformacji jako globalny lider oraz pionierski dostawca zrównoważonych leków biopodobnych i biorównoważnych. Wytyczając nową, ambitną ścieżkę, otwiera przed nami wyjątkową szansę – zarówno zawodową, jak i osobistą.

Job Description

Dołącz do nas w roli Senior Specjalisty/ki GQS – przyszłość należy do nas!

Responsibilities

planowanie i nadzorowanie działań związanych z transferem metod analitycznych
tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej, weryfikacyjnej i transferowej
opracowywanie dokumentacji analitycznej (instrukcji, procedur, specyfikacji)
nadzór i udział w projektach laboratoryjnych
prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących badań analitycznych
analiza statystyczna danych oraz ocena gotowości do transferu
udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych

Requirements

min. 3-letnie doświadczenie w obszarze GxP (preferowana Kontrola Jakości lub Zapewnienie Jakości)
wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biologia, technologia chemiczna, biotechnologia i pokrewne)
znajomość Prawa Farmaceutycznego, wymagań farmakopealnych, zasad GMP, ICH, FDA
znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji jakościowej oraz z zakresu technik analitycznych
umiejętność interpretacji wyników w odniesieniu do specyfikacji, danych historycznych, analizy trendów, danych rejestracyjnych
umiejętność analitycznego myślenia oraz samodzielnego rozwiązywania problemów
komunikatywność i umiejętność pracy zespołowej
dobra organizacja i silne zaangażowanie w pracę

Compensation

Wynagrodzenie w Sandoz jest ustalane na podstawie poziomu stanowiska, kwalifikacji, unikalnych umiejętności, doświadczenia oraz lokalizacji w ramach widełek płacowych obowiązujących w firmie. Pracownicy w pełni kompetentni i osiągający wysoką efektywność mogą oczekiwać wynagrodzenia początkowego na poziomie mediany rynkowej. Osoby zaczynające zdobywanie doświadczenia na danym poziomie stanowiska lub nieposiadające wszystkich wymaganych kompetencji otrzymują wynagrodzenie bliższe dolnej granicy widełek, natomiast pracownicy o utrzymujących się ponadprzeciętnych wynikach lub posiadający niszowe umiejętności – bliżej górnej granicy widełek. Ustalanie poziomu wynagrodzenia opiera się na wewnętrznej spójności oraz danych rynkowych. Coroczne przeglądy wynagrodzeń uwzględniają wyniki pracy, dopasowanie do rynku oraz potrzeby biznesowe.

Salary Range

Wynagrodzenie miesięczne (brutto): 6767‑12666 zł

Additional Compensation