Specialist/Senior Specialist LC/MS

Biopharma Careers; Stryków; On-site; PLN 76,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Karta lunchowa 450 zł miesięcznie

Laptop

Opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Plan emerytalny

Multisport / Kultura+

Job summary

Sandoz w Polsce, lokalizacja: Stryków, poszukuje Specialist/Senior Specialist LC/MS do nadzoru transferów metod analitycznych i dokumentacji walidacyjnej. Wymagane doświadczenie w GxP, GMP/ICH/FDA, oraz dobra organizacja pracy.

Stanowisko stacjonarne z atrakcyjnymi benefitami, pracownia i wsparcie zespołu w dynamicznym środowisku farmaceutycznym.

Qualifications

• Praktyczna obsługa HPLC, GC i LC-MS – warunek konieczny.
• Znajomość zasad prowadzenia postępowań wyjaśniających dla odchyleń i wyników OOX.
• Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze GxP.
• Wykształcenie wyższe (chemia, biologia, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne).
• Znajomość GMP, ICH, FDA oraz prawa farmaceutycznego.

Responsibilities

• Planowanie i nadzorowanie transferu metod analitycznych dla chromatografii (HPLC, GC, LC-MS).
• Tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej, weryfikacyjnej i transferowej.
• Opracowywanie dokumentacji analitycznej dla metod chromatograficznych (instrukcje, procedury).
• Nadzór i udział w projektach laboratoryjnych związanych z chromatografią.
• Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących badań analitycznych.
• Analiza statystyczna danych oraz ocena gotowości do transferu.
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.

Skills

HPLC

GC

LC-MS

GxP knowledge

Analytical problem solving

Education

Wyższe (chemia / biochemia / biotechnologia)

Job description

Job Description Summary

Sandoz przechodzi obecnie przez ekscytujący okres transformacji jako globalny lider oraz pionierski dostawca zrównoważonych leków generycznych i biologicznych biorównoważnych. Wytyczając nową, ambitną ścieżkę, otwiera przed nami wyjątkową szansę – zarówno zawodową, jak i osobistą.

Dołącz do Sandoz w roli Specialist/Senior Specialist LC/MS przyszłość należy do nas!

Job Description

Twoje kluczowe obowiązki:

• planowanie i nadzorowanie działań związanych z transferem metod analitycznych dla metod chromatograficznych (HPLC,GC, LC_MS)


• tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej, weryfikacyjnej i transferowej


• opracowywanie dokumentacji analitycznej dla metod chromatograficznych (instrukcji, procedur)


• nadzór i udział w projektach laboratoryjnych związanych z chromatografią


• prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących badań analitycznych


• analiza statystyczna danych oraz ocena gotowości do transferu


• udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych

Od kandydata wymagamy:

• praktyczna znajomość obsługi HPLC,GC, LC_MS – warunek konieczny


• praktyczna znajomość zasad prowadzenia postępowań wyjaśniających dla odchyleń i wyników OOX


• min. 3-letnie doświadczenie w obszarze GxP


• wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biologia, technologia chemiczna, biotechnologia i pokrewne)


• znajomość Prawa Farmaceutycznego, wymagań farmakopealnych, zasad GMP, ICH, FDA


• znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym


• doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji jakościowej oraz z zakresu technik analitycznych


• umiejętność interpretacji wyników w odniesieniu do kryterium w specyfikacji, danych historycznych, analizy trendów, danych rejestracyjnych


• umiejętność analitycznego myślenia oraz samodzielnego rozwiązywania problemów


• komunikatywność i umiejętność pracy zespołowej


• dobra organizacja i silne zaangażowanie w pracę

Struktura i Kryteria Wynagrodzeń

Wynagrodzenie w Sandoz jest ustalane na podstawie poziomu stanowiska, kwalifikacji, unikalnych umiejętności, doświadczenia oraz lokalizacji w ramach widełek płacowych obowiązujących w firmie.

Pracownicy w pełni kompetentni i osiągający wysoką efektywność mogą oczekiwać wynagrodzenia początkowego na poziomie mediany rynkowej.

Osoby zaczynające zdobywanie doświadczenia na danym poziomie stanowiska lub nieposiadające wszystkich wymaganych kompetencji otrzymują wynagrodzenie bliższe dolnej granicy widełek, natomiast pracownicy o utrzymujących się ponadprzeciętnych wynikach lub posiadający niszowe umiejętności, bliżej górnej granicy widełek.

Ustalanie poziomu wynagrodzenia opiera się na wewnętrznej spójności oraz danych rynkowych.

Coroczne przeglądy wynagrodzeń uwzględniają wyniki pracy, dopasowanie do rynku oraz potrzeby biznesowe.

Lokalizacja stanowiska: Stryków, Polska

Tryb pracy: stacjonarny

Widełki wynagrodzenia dla stanowiska miesięcznie (brutto): zł/brutto 6767 - 12566

Dodatkowe składniki wynagrodzenia:

• Roczna premia uzależniona od oceny efektów pracy oraz wyników finansowych firmy [% otrzymanego w danym roku wynagrodzenia]: 10%

Dodatkowe benefity:

• Karta lunchowa o wartości 450 zł miesięcznie


• Laptop


• Opieka medyczna


• Ubezpieczenie na życie


• Plan emerytalny


• Multisport lub karta Kultura+ (współfinansowana przez pracownika)


• Dodatkowe 2 dni wolne


• Platforma do nauki języków


• Dofinansowanie do karty ŁKA

Częstotliwość wypłat: miesięczna

Oczekiwany tygodniowy wymiar pracy: 40 godzin

Dlaczego Sandoz?

Leki generyczne i biologiczne biorównoważne stanowią fundament globalnego przemysłu farmaceutycznego. Sandoz jako lider w tym sektorze, dostarczył w 2024 roku ponad 900 milionów terapii pacjentom w ponad 100 krajach i choć jesteśmy dumni z tego osiągnięcia mamy ambicję, by zrobić jeszcze więcej!

Dzięki inwestycjom w nowe możliwości rozwojowe, zakłady produkcyjne, przejęcia i partnerstwa mamy możliwość kształtowania przyszłości Sandoz i pomagania większej liczbie pacjentów w uzyskaniu dostępu do przystępnych cenowo, wysokiej jakości leków, w sposób zrównoważony.

Naszą siłą napędową jest otwarta, oparta na współpracy kultura, tworzona przez utalentowanych i ambitnych współpracowników, którzy, wnosząc swoje umiejętności i doświadczenie, pracują w elastycznym i koleżeńskim środowisku pracy, oferującym angażujące ścieżki kariery w elastyczno‑hybrydowym modelu, które ceni różnorodność i wspiera rozwój osobisty.

Skills Desired

Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Gmp Procedures, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence