Senior CDx & IVDR Compliance Reviewer — Hybrid

TÜV SÜD; Warszawa; Hybrid; PLN 214,224 - 299,914; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Sonderzahlungen

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Job summary

TÜV SÜD in Warschau sucht einen Experten für technische Dokumentationsbewertungen im Bereich Companion Diagnostics. Der ideale Bewerber hat Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur und umfangreiche Kenntnisse von IVDR-Anforderungen.

Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, attraktive Sonderzahlungen und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement. Wir fördern Vielfalt und Inklusion und freuen uns auf Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen.

Qualifications

• Erforderliche Expertise in Companion Diagnostics, Onkologie oder biomarkergestütztem Testen.
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Gesundheitsprodukte.
• Zwei Jahre Erfahrung im Design oder der Verwendung von IVD-Produkten.

Responsibilities

• Durchführung von technischen Dokumentationsbewertungen gemäß den Anforderungen der IVDR.
• Beurteilung der Einhaltung von IVD-Geräten gegen die entsprechenden IVDR-Vorschriften.
• Erstellung strukturierter Bewertungsberichte.

Skills

Companion Diagnostics

Regulatory affairs

Analytische Fähigkeiten

MS Office

Education

Universitätsabschluss in Medizin, Pharmazie oder relevanten biomedizinischen Wissenschaften

Job description

TÜV SÜD in Warschau sucht einen Experten für technische Dokumentationsbewertungen im Bereich Companion Diagnostics. Der ideale Bewerber hat Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur und umfangreiche Kenntnisse von IVDR-Anforderungen.

Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, attraktive Sonderzahlungen und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement. Wir fördern Vielfalt und Inklusion und freuen uns auf Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen.