Pharmacovigilance Specialist: Drug Safety & PV Projects

QbD Group; Warszawa; Hybrid; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Opieka medyczna

Kafeterie benefitów z kartą sportową

Ubezpieczenie grupowe na życie

Program poleceń pracowniczych

Job summary

QbD Group w Warszawie poszukuje specjalisty ds. pharmacovigilance do zespołu Life Sciences. Do Twoich zadań będzie należało zarządzanie pojedynczymi przypadkami działania niepożądanego, kodowanie według MedDRA, follow-up i raportowanie do EU i non-EU.

Istotne jest doświadczenie PV, umiejętność przygotowywania i aktualizowania SOP/SDEA oraz współpraca z klientami. Pracuję w trybie hybrydowym w dynamicznie rozwijającej się firmie.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym lub chemiczno-biologicznym.
• Minimum 4 lata doświadczenia w Pharmacovigilance.
• Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego i kodowaniu MedDRA.
• Dobra znajomość języka polskiego oraz medycznego języka angielskiego.
• Chęć rozwoju PV w szerszym zakresie, współpraca z innymi członkami zespołu PV.

Responsibilities

• Zarządzanie pojedynczym przypadkiem Działania niepożądanego, w tym kodowanie MedDRA, follow-up, zgłoszenia do EU i non-EU.
• Wykonywanie procesu reconciliation z partnerami.
• Przygotowywanie raportów z procesu wykrywania sygnałów.
• Przygotowywanie i aktualizację SOP/INS oraz innych dokumentów systemowych w PV.
• Przygotowywanie i aktualizację umów SDEA z partnerami i klientami.
• Wspieranie rozwoju i utrzymania systemów jakości oraz udział w audytach PV.
• Współpraca z klientami, prowadzenie szkoleń, pełnienie funkcji PV contact point.
• Koordynacja projektów w PV.

Skills

Wiedza PV

Język polski

Język angielski (medyczny)

Education

Wykształcenie wyższe o profilu medycznym/farmaceutycznym

Job description

QbD Group w Warszawie poszukuje specjalisty ds. pharmacovigilance do zespołu Life Sciences. Do Twoich zadań będzie należało zarządzanie pojedynczymi przypadkami działania niepożądanego, kodowanie według MedDRA, follow-up i raportowanie do EU i non-EU.

Istotne jest doświadczenie PV, umiejętność przygotowywania i aktualizowania SOP/SDEA oraz współpraca z klientami. Pracuję w trybie hybrydowym w dynamicznie rozwijającej się firmie.