Specjalista ds. Pharmacovigilance — Rozwój i Benefity

Aflofarm

Pabianice

On-site

PLN 90,000 - 130,000

Full time

14 days+

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Karta sportowa Medicover Sport

Prywatna opieka medyczna

Karta Pluxee Lunch

Świeże owoce Co wtorek

Zwrot kosztów wakacji

Dostęp do platformy do nauki języków

Job summary

Aflofarm poszukuje specjalisty ds. nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (PV). Do obowiązków należy przegląd literatury, analizowanie i raportowanie działań niepożądanych, aktualizacja PSMF, RMP oraz PSUR, a także obsługa EudraVigilance i XEVMPD.

Wymagane jest wykształcenie wyższe w kierunku farmaceutycznym lub pokrewnym, bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego i języka angielskiego, oraz doświadczenie w PV. Oferujemy stabilne zatrudnienie i benefity.

Qualifications

Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego

Responsibilities

Regularne przeglądy literatury fachowej i baz danych; przygotowywanie raportów przeglądów
Przyjęcie, analiza i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych
Weryfikacja i aktualizacja PSMF, streszczeń i SOP-ów
Opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Przygotowywanie raportów PSUR i zgodność z przepisami
Udział w umowach dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie
Obsługa bazy EudraVigilance; przyjmowanie ICSRs i aktualizacja XEVMPD
Weryfikacja druków informacyjnych; Addendum to Clinical Overview
Szkolenie personelu z zakresu PV
Monitorowanie wytycznych EMA dotyczących bezpieczeństwa
Uczestnictwo w audytach PV