Mikrobiolog ds. Jakości – Ekspert GMP i Audytów

Delpharm SAS; Poznań; On-site; PLN 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Karta Multi-sport

Opieka medyczna prywatna

Pracowniczy Program Emerytalny

Ubezpieczenie grupowe na życie

Platforma kafeteryjna

Posiłki w stołówce

Job summary

Delpharm SAS w Poznaniu poszukuje Eksperta/ki ds. Jakości (Mikrobiologia) do zapewnienia jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktów farmaceutycznych.

Osoba będzie prowadzić zaawansowane analizy, identyfikować przyczyny problemów i wspierać procesy produkcyjne, laboratoryjne i jakościowe. Wymagania obejmują wykształcenie wyższe w kierunku mikrobiologia/biologia/biotechnologia, minimum 5 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, GMP oraz zdolności analityczne i pracy zespołowej, z

Qualifications

• Wykształcenie wyższe – mikrobiologia, biologia, biotechnologia lub pokrewne.
• Minimum 5 lat doświadczenia w mikrobiologii w przemyśle farmaceutycznym.
• Dobra znajomość technik i metod mikrobiologicznych.
• Wysokie wymagania GMP i regulacje dotyczące kontroli mikrobiologicznej.
• Doświadczenie w analizie trendów i identyfikacji mikroorganizmów.
• Umiejętność samodzielnego rozwiązywania skomplikowanych problemów technicznych i analitycznych.
• Silne zdolności analityczne i umiejętność przekładania danych na działania biznesowe.
• Umiejętność pracy w zespole i dobra organizacja pracy.
• Znajomość obsługi komputera (MS Office).
• Dobra znajomość języka angielskiego.
• Gotowość do pracy dwuzmianowej (6.00-20.00).

Responsibilities

• Prowadzenie badań mikrobiologicznych i walidacji metod.
• Opracowywanie ocen ryzyka mikrobiologicznego dla procesów i projektów.
• Identyfikacja przyczyn problemów analitycznych i procesowych w mikrobiologii.
• Wspieranie kwalifikacji i monitoringu środowiska produkcyjnego.
• Interpretowanie trendów mikrobiologicznych i rekomendowanie usprawnień.
• Reprezentowanie mikrobiologii podczas audytów i inspekcji regulacyjnych.
• Opracowywanie dokumentacji, procedur i raportów jakościowych.
• Dążenie do usprawnień w obszarze działania.

Skills

Techniki mikrobiologiczne

Umiejętność rozwiązywania problemów

Analiza danych

Praca w zespole

Dobra organizacja pracy

MS Office

Angielski (B2/B2+)

Education

Wykształcenie wyższe – mikrobiologia/biologia/biotechnologia

Job description

Delpharm SAS w Poznaniu poszukuje Eksperta/ki ds. Jakości (Mikrobiologia) do zapewnienia jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktów farmaceutycznych.

Osoba będzie prowadzić zaawansowane analizy, identyfikować przyczyny problemów i wspierać procesy produkcyjne, laboratoryjne i jakościowe. Wymagania obejmują wykształcenie wyższe w kierunku mikrobiologia/biologia/biotechnologia, minimum 5 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, GMP oraz zdolności analityczne i pracy zespołowej, z