Młodsza Specjalistka ds. Jakości GMP i Audytów

Polpharma; Starogard Gdański; Hybrid; PLN 78,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Premia produktywnościowa

Premia okolicznościowa

Prywatna opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Dofinansowanie posiłków i dojazdów do[

Karta Multisport

System kafeteryjny

Możliwość Pracowniczego Programu Emery

Dofinansowanie wypoczynku

Job summary

Polpharma w Starogardzie Gdańskim poszukuje specjalisty ds. jakości, odpowiedzialnego za nadzór nad GMP, wspieranie procesów QA i analizę raportów serii API. Do zadań należy opracowywanie dokumentacji jakościowej i udział w audytach, z komunikacją w języku angielskim z klientami w CDMO.

Wymagane wykształcenie wyższe w obszarze farmacji/chemii/biologii, dobra znajomość MS Office oraz języka angielskiego. Praca w trybie hybrydowym z możliwością rozwoju w dynamicznym zespole jakościowym.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe w kierunku farmaceutycznym/chemicznym lub pokrewnym.
• Znajomość pakietu MS Office.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
• Doświadczenie w kontroli jakości / zapewnieniu jakości będzie dodatkowym atutem.

Responsibilities

• Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API.
• Współudział w procesach jakościowych: CAPA, kontrole zmian, przeglądy jakości produktów.
• Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania substancji czynnych (API).
• Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji (komunikacja w j. angielskim).
• Współuczestniczenie w spotkaniach projektowych/telekonferencjach z klientami w projektach CDMO (angielski).
• Wsparcie klienta w obszarze jakości, w tym: oświadczenia, ankiety jakościowe, koordynowanie opiniowania umów jakościowych.

Skills

MS Office

Angielski komunikatywny

Education

Wyższe farmaceutyczne/chemiczne/biologiczne lub pokrewne

Job description

Polpharma w Starogardzie Gdańskim poszukuje specjalisty ds. jakości, odpowiedzialnego za nadzór nad GMP, wspieranie procesów QA i analizę raportów serii API. Do zadań należy opracowywanie dokumentacji jakościowej i udział w audytach, z komunikacją w języku angielskim z klientami w CDMO.

Wymagane wykształcenie wyższe w obszarze farmacji/chemii/biologii, dobra znajomość MS Office oraz języka angielskiego. Praca w trybie hybrydowym z możliwością rozwoju w dynamicznym zespole jakościowym.