Ekspert/ka ds. Jakości (Mikrobiologia)

DELPHARM POZNAN; Poznań; On-site; PLN 140,000 - 210,000; Full time

Benefits offered by this job

Karta Multi-sport

Prywatna opieka medyczna

Pracowniczy Program Emerytalny

Ubezpieczenie na życie

Kafeteria

Stołówka

Job summary

Delpharm Poznań poszukuje Eksperta/ki ds. Jakości w obszarze mikrobiologii, kluczowej dla zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych. Oczekujemy 5 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym i dobrej znajomości GMP.

Będziesz prowadzić zaawansowane analizy, monitorowanie środowiska i audyty, a także współpracować z zespołami produkcji i kontroli jakości. Oferujemy stabilne zatrudnienie, pakiet benefitów oraz możliwości rozwoju.

Qualifications

• Wymagane wykształcenie wyższe z mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny.
• Minimum 5 lat doświadczenia w mikrobiologii w przemyśle farmaceutycznym.
• Dobrą znajomość GMP i regulacji mikrobiologicznych.

Responsibilities

• Prowadzenie badań mikrobiologicznych, monitoringu środowiska i walidacji.
• Opracowywanie ocen ryzyka mikrobiologicznego dla procesów i produktów.
• Identyfikacja przyczyn problemów i dostarczanie rozwiązań analitycznych.
• Wspieranie kwalifikacji i monitoringu środowiska produkcyjnego.
• Interpretowanie trendów mikrobiologicznych i proponowanie ulepszeń.
• Reprezentowanie mikrobiologii podczas audytów i inspekcji regulatorów.
• Tworzenie i opiniowanie procedur oraz dokumentacji jakościowej.
• Wykazywanie proaktywności i utrzymywanie standardów pracy.

Skills

Mikrobiologia

Analiza danych

Praca w zespole

Język angielski

Organizacja pracy

Education

Wyższe studia – mikrobiologia / biotechnologia / pokrewne

Tools

MS Office

Job description

Jesteśmy Fabryką Leków Należącą Do Grupy Delpharm, Która Znajduje Się w TOP 5 Firm Kontraktowych Na Świecie. Wytwarzamy Leki Dla Gigantów Farmaceutycznych, Ale Też Mniejszych Firm z Branży Farmaceutycznej. W Związku z Ciągłym Rozwojem Poszukujemy

Ekspert/ki ds. Jakości (Mikrobiologia)

Osoba na tym stanowisku będzie pełniła kluczową rolę w zapewnieniu jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktów farmaceutycznych. Będzie odpowiadać za prowadzenie zaawansowanych analiz oraz rozwiązywanie złożonych problemów mikrobiologicznych wspierających procesy produkcyjne, laboratoryjne i jakościowe.

Zakres Obowiązków

• Prowadzenie badań mikrobiologicznych (badania czystości mikrobiologicznej, badania zawartości, monitoring środowiska, walidacje, opracowywanie metod),
• Opracowywanie zaawansowanych ocen ryzyka mikrobiologicznego dla procesów, produktów, zmian oraz projektów inwestycyjnych i potrzeb rejestracyjnych,
• Identyfikacja przyczyn źródłowych i rozwiązywanie problemów analitycznych oraz procesowych związanych z mikrobiologią. Dostarczanie rozwiązań i ekspertyz,
• Wspieranie działań związanych z kwalifikacją i monitoringiem środowiska produkcyjnego,
• Interpretowanie trendów mikrobiologicznych oraz rekomendowanie działań doskonalących,
• Reprezentowanie obszaru mikrobiologii podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcji organów regulacyjnych,
• Opracowywanie dokumentacji, w tym tworzenie i opiniowanie procedur, raportów eksperckich oraz dokumentacji jakościowej,
• Aktywne poszukiwanie usprawnień w swoim obszarze działania,
• Utrzymywanie standardów pracy w celu zapewnienia wydajności i jakości.

Nasze Wymagania

• Wykształcenie wyższe – preferowane kierunki: mikrobiologia, biologia, biotechnologia lub pokrewne,
• Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze mikrobiologii w przemyśle farmaceutycznym,
• Bardzo dobrą znajomość technik i metod mikrobiologicznych,
• Bardzo dobrą znajomość wymagań GMP, Farmakopealnych oraz regulacji dotyczących kontroli mikrobiologicznej,
• Doświadczenie w analizie trendów, identyfikacji mikroorganizmów oraz interpretacji wyników badań mikrobiologicznych,
• Umiejętność samodzielnego rozwiązywania skomplikowanych problemów technicznych i analitycznych,
• Wysoko rozwinięte zdolności analityczne oraz umiejętność przekładania danych na konkretne działania biznesowe,
• Umiejętność pracy w zespole i dobra organizacja pracy,
• Znajomość obsługi komputera (pakiet MS Office),
• Dobrą znajomość języka angielskiego,
• Gotowość do pracy dwuzmianowej (w przedziale 6.00-20.00).

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w przyjaznej atmosferze, w oparciu o umowę o pracę,
• Benefity (karta Multi-sport, bogaty pakiet prywatnej opieki medycznej, Pracowniczy Program Emerytalny, ubezpieczenie grupowe na życie, dostęp do platformy kafeteryjnej),
• Pracę w rozwijającej się firmie o ugruntowanej pozycji na rynku polskim i zagranicznym,
• Dostęp do posiłków w stołówce,
• Dostęp do szkoleń i platform edukacyjnych.