Ekspert/ka ds. Jakości (Mikrobiologia)

Delpharm SAS; Poznań; On-site; PLN 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Karta Multi-sport

Opieka medyczna prywatna

Pracowniczy Program Emerytalny

Ubezpieczenie grupowe na życie

Platforma kafeteryjna

Posiłki w stołówce

Job summary

Delpharm SAS w Poznaniu poszukuje Eksperta/ki ds. Jakości (Mikrobiologia) do zapewnienia jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktów farmaceutycznych.

Osoba będzie prowadzić zaawansowane analizy, identyfikować przyczyny problemów i wspierać procesy produkcyjne, laboratoryjne i jakościowe. Wymagania obejmują wykształcenie wyższe w kierunku mikrobiologia/biologia/biotechnologia, minimum 5 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, GMP oraz zdolności analityczne i pracy zespołowej, z

Qualifications

• Wykształcenie wyższe – mikrobiologia, biologia, biotechnologia lub pokrewne.
• Minimum 5 lat doświadczenia w mikrobiologii w przemyśle farmaceutycznym.
• Dobra znajomość technik i metod mikrobiologicznych.
• Wysokie wymagania GMP i regulacje dotyczące kontroli mikrobiologicznej.
• Doświadczenie w analizie trendów i identyfikacji mikroorganizmów.
• Umiejętność samodzielnego rozwiązywania skomplikowanych problemów technicznych i analitycznych.
• Silne zdolności analityczne i umiejętność przekładania danych na działania biznesowe.
• Umiejętność pracy w zespole i dobra organizacja pracy.
• Znajomość obsługi komputera (MS Office).
• Dobra znajomość języka angielskiego.
• Gotowość do pracy dwuzmianowej (6.00-20.00).

Responsibilities

• Prowadzenie badań mikrobiologicznych i walidacji metod.
• Opracowywanie ocen ryzyka mikrobiologicznego dla procesów i projektów.
• Identyfikacja przyczyn problemów analitycznych i procesowych w mikrobiologii.
• Wspieranie kwalifikacji i monitoringu środowiska produkcyjnego.
• Interpretowanie trendów mikrobiologicznych i rekomendowanie usprawnień.
• Reprezentowanie mikrobiologii podczas audytów i inspekcji regulacyjnych.
• Opracowywanie dokumentacji, procedur i raportów jakościowych.
• Dążenie do usprawnień w obszarze działania.

Skills

Techniki mikrobiologiczne

Umiejętność rozwiązywania problemów

Analiza danych

Praca w zespole

Dobra organizacja pracy

MS Office

Angielski (B2/B2+)

Education

Wykształcenie wyższe – mikrobiologia/biologia/biotechnologia

Job description

Jesteśmy fabryką leków należącą do grupy Delpharm, która znajduje się w TOP 5 firm kontraktowych na świecie. Wytwarzamy leki dla gigantów farmaceutycznych, ale też mniejszych firm z branży farmaceutycznej. W związku z ciągłym rozwojem poszukujemy:

Eksperta/ki ds. Jakości (Mikrobiologia)

Osoba na tym stanowisku będzie pełniła kluczową rolę w zapewnieniu jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktów farmaceutycznych. Będzie odpowiadać za prowadzenie zaawansowanych analiz oraz rozwiązywanie złożonych problemów mikrobiologicznych wspierających procesy produkcyjne, laboratoryjne i jakościowe.

Zakres obowiązków:

• Prowadzenie badań mikrobiologicznych (badania czystości mikrobiologicznej, badania zawartości, monitoring środowiska, walidacje, opracowywanie metod),
• Opracowywanie zaawansowanych ocen ryzyka mikrobiologicznego dla procesów, produktów, zmian oraz projektów inwestycyjnych i potrzeb rejestracyjnych,
• Identyfikacja przyczyn źródłowych i rozwiązywanie problemów analitycznych oraz procesowych związanych z mikrobiologią. Dostarczanie rozwiązań i ekspertyz,
• Wspieranie działań związanych z kwalifikacją i monitoringiem środowiska produkcyjnego,
• Interpretowanie trendów mikrobiologicznych oraz rekomendowanie działań doskonalących,
• Reprezentowanie obszaru mikrobiologii podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcji organów regulacyjnych,
• Opracowywanie dokumentacji, w tym tworzenie i opiniowanie procedur, raportów eksperckich oraz dokumentacji jakościowej,
• Aktywne poszukiwanie usprawnień w swoim obszarze działania,
• Utrzymywanie standardów pracy w celu zapewnienia wydajności i jakości.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe – preferowane kierunki: mikrobiologia, biologia, biotechnologia lub pokrewne,
• Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze mikrobiologii w przemyśle farmaceutycznym,
• Bardzo dobrą znajomość technik i metod mikrobiologicznych,
• Bardzo dobrą znajomość wymagań GMP, Farmakopealnych oraz regulacji dotyczących kontroli mikrobiologicznej,
• Doświadczenie w analizie trendów, identyfikacji mikroorganizmów oraz interpretacji wyników badań mikrobiologicznych ,
• Umiejętność samodzielnego rozwiązywania skomplikowanych problemów technicznych i analitycznych ,
• Wysoko rozwinięte zdolności analityczne oraz umiejętność przekładania danych na konkretne działania biznesowe ,
• Umiejętność pracy w zespole i dobra organizacja pracy,
• Znajomość obsługi komputera (pakiet MS Office),
• Dobrą znajomość języka angielskiego,
• Gotowość do pracy dwuzmianowej (w przedziale 6.00-20.00).
• Stabilne zatrudnienie w przyjaznej atmosferze, w oparciu o umowę o pracę,
• Benefity (karta Multi-sport, bogaty pakiet prywatnej opieki medycznej, Pracowniczy Program Emerytalny, ubezpieczenie grupowe na życie, dostęp do platformy kafeteryjnej),
• Pracę w rozwijającej się firmie o ugruntowanej pozycji na rynku polskim i zagranicznym,
• Dostęp do posiłków w stołówce,
• Dostęp do szkoleń i platform edukacyjnych.