Lider Zespołu Analitycznego: Metody, Walidacja, Jakość

Polfarmex S.A.; Kutno; On-site; PLN 260,000 - 380,000; Full time

Benefits offered by this job

Ubezpieczenie na życie (pakiet PZU)

LuxMed

Kafeteryjny system benefitów

Karta Multisport

Bonusy świąteczne

Program poleceń pracowniczych

Job summary

Polfarmex S.A. w Kutnie poszukuje doświadczonego lidera zespołu analityki farmaceutycznej.

Będziesz zarządzać zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych oraz definiowanie strategii jakościowej zgodnej z wymaganiami ICH, EMA i Farmakopei. Dołączysz do dynamicznie rozwijającej się firmy, która oferuje atrakcyjne benefity, możliwość rozwoju zawodowego i wsparcie mentoringu.

Qualifications

• Minimum 5 lat doświadczenia w analityce farmaceutycznej.
• Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych, szczególnie chromatograficznych.
• Znajomość wymagań ICH, EMA i Farmakopei Europejskiej.
• Umiejętność budowania strategii kontroli jakości dla produktów leczniczych.
• Dobra znajomość języka angielskiego w dokumentacji regulacyjnej.

Responsibilities

• Zarządzanie zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych.
• Wyznaczanie kierunków rozwoju kompetencji analitycznych i utrzymanie wysokich standardów pracy zespołu.
• Planowanie i koordynacja działań analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych.
• Zapewnienie zgodności opracowywanych metod i dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
• Wspieranie zespołów formulacyjnych, technologicznych i projektowych w zakresie analitycznych i jakościowych zagadnień.

Education

Wyższe wykształcenie w farmacji/chemii

Minimum 5 lat doświadczenia w analityce farmaceutycznej

Job description

Polfarmex S.A. w Kutnie poszukuje doświadczonego lidera zespołu analityki farmaceutycznej.

Będziesz zarządzać zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych oraz definiowanie strategii jakościowej zgodnej z wymaganiami ICH, EMA i Farmakopei. Dołączysz do dynamicznie rozwijającej się firmy, która oferuje atrakcyjne benefity, możliwość rozwoju zawodowego i wsparcie mentoringu.