Koordynator laboratorium

Polfarmex S.A.; Kutno; On-site; PLN 223,000 - 469,000; Full time

Benefits offered by this job

pakiet medyczny LuxMed

system kafeteryjny My Benefit

karta Multisport

bonusy świąteczne

ubezpieczenie na życie (PZU)

Job summary

Polfarmex S.A. w Kutnie poszukuje Lidera Analityki, który będzie zarządzał zespołem specjalistów opracowujących i walidujących metody analityczne oraz kształtował strategię oceny jakościowej dla rozwijanych produktów leczniczych.

Wymagamy doświadczenia w rozwoju metod analitycznych, walidacji chromatograficznej i znajomości ICH/EMA/Ph. Eur, a także umiejętności kierowania zespołem i podejmowania decyzji na podstawie danych.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe w obszarze farmacji, chemii, analityki lub pokrewnym.
• Minimum 5 lat doświadczenia w analityce farmaceutycznej lub rozwoju produktów leczniczych.
• Doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych, szczególnie chromatograficznych.
• Doświadczenie w budowaniu strategii kontroli jakości dla produktów leczniczych.
• Znajomość ICH, EMA oraz Farmakopei Europejskiej.
• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem lub koordynowaniu pracy w środowisku projektowym.
• Umiejętność podejmowania decyzji i priorytetów w dynamicznym środowisku.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, praca z dokumentacją naukową i regulacyjną.

Responsibilities

• Zarządzanie zespołem specjalistów ds. analityki i walidacji metod.
• Wyznaczanie kierunków rozwoju kompetencji analitycznych i standardów pracy.
• Planowanie i koordynacja działań analitycznych wspierających rozwój nowych produktów.
• Definiowanie strategii analitycznej i zapewnienie zgodności z regulacjami QC/QA.
• Tworzenie założeń jakościowych dla rozwijanych produktów.
• Nadzór nad opracowywaniem specyfikacji i kryteriów akceptacji.
• Mentorowanie członków zespołu i rozwijanie ich kompetencji.
• Współpraca z labami zewnętrznymi i partnerami biznesowymi.

Skills

Leadership

Rozwój metod analitycznych

Walidacja metod

Regulacyjne know-how (ICH/EMA/Ph. Eur)

Zarządzanie zespołem

Decyzyjność oparta na danych

Myślenie strategiczne

Komunikacja międzydziałowa

Biegła angielszczyzna

Education

Wyższe wykształcenie w farmacji/chemii/analityce

Job description

Aktualnie poszukujemy osoby na stanowisko:

Lider/Koordynator Zespołu Analitycznego (m/k)

Miejsce pracy: Kutno

Przywództwo, ekspertyza i wpływ na jakość rozwijanych produktów leczniczych

Do naszego zespołu poszukujemy Lidera Analityki, który będzie odpowiedzialny za zarządzanie zespołem specjalistów zajmujących się opracowywaniem i walidacją metod analitycznych oraz budowaniem strategii oceny jakościowej dla rozwijanych produktów leczniczych.

Szukamy osoby, która potrafi łączyć wiedzę naukową z umiejętnością skutecznego zarządzania zespołem. Osoby, która potrafi wyznaczać kierunek rozwoju analitycznego projektów, podejmować decyzje oparte na danych oraz budować środowisko sprzyjające rozwojowi kompetencji i wdrażaniu nowoczesnych rozwiązań.

Jeśli posiadasz doświadczenie w rozwoju metod analitycznych, rozumiesz wymagania regulacyjne dla produktów leczniczych i chcesz mieć realny wpływ na jakość oraz powodzenie projektów rozwojowych, ta rola może być dla Ciebie.

Twój zakres obowiązków:

• zarządzanie zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych,
• wyznaczanie kierunków rozwoju kompetencji analitycznych oraz budowanie wysokich standardów pracy zespołu,
• planowanie i koordynacja działań analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych,
• definiowanie strategii analitycznej dla projektów rozwojowych oraz zapewnienie jej zgodności z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi,
• tworzenie założeń jakościowych dla rozwijanych produktów,
• nadzór nad opracowywaniem specyfikacji, metod analitycznych oraz kryteriów akceptacji dla substancji czynnych, produktów pośrednich i produktów gotowych,
• merytoryczny nadzór nad walidacją i weryfikacją metod analitycznych,
• wspieranie zespołów formulacyjnych, technologicznych i projektowych w zakresie zagadnień analitycznych i jakościowych,
• zapewnienie zgodności opracowywanych metod oraz dokumentacji z wymaganiami ICH, EMA i Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.),
• identyfikowanie ryzyk analitycznych i jakościowych oraz opracowywanie działań minimalizujących ryzyko projektowe,
• inicjowanie i wdrażanie nowych rozwiązań analitycznych zwiększających efektywność i jakość prowadzonych prac,
• rozwój, mentoring i ocena kompetencji członków zespołu,
• współpraca z laboratoriami zewnętrznymi, jednostkami badawczymi oraz partnerami biznesowymi.

Nasze oczekiwania to:

• wykształcenie wyższe w obszarze farmacji, chemii, analityki lub pokrewnym,
• minimum 5 lat doświadczenia w obszarze analityki farmaceutycznej, rozwoju metod lub rozwoju produktów leczniczych,
• praktyczne doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych, szczególnie chromatograficznych,
• doświadczenie w budowaniu strategii kontroli jakości dla produktów leczniczych,
• znajomość wymagań ICH, EMA, oraz Farmakopei Europejskiej,
• doświadczenie w zarządzaniu zespołem lub koordynowaniu pracy specjalistów w środowisku projektowym,
• umiejętność podejmowania decyzji i nadawania priorytetów w dynamicznym środowisku projektowym,
• umiejętność strategicznego myślenia oraz efektywnego rozwiązywania problemów,
• wysoko rozwinięte kompetencje komunikacyjne i współpraca międzydziałowa,
• umiejętność budowania zaangażowania oraz rozwijania potencjału członków zespołu,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiającej pracę z dokumentacją naukową i regulacyjną.
• współtworzenie sukcesu polskiej, nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmyfarmaceutycznej
• uczestnictwo w tworzeniu długofalowej strategii rozwoju firmy
• pracę w zaangażowanym i ambitnym zespole profesjonalistów
• możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w licznych szkoleniach
• przyjazne warunki pracy oraz życzliwy zespół współpracowników
• ambitne, rozwijające kompetencje zadania
• korzystną ofertę ubezpieczenia na życie (pakiet PZU – ubezpiecz siebie i swoich bliskich)
• program poleceń pracowniczych (dodatkowe premie za polecenie pracownika)
• system benefitów oferowany przez pracodawcę: pakiet medyczny LuxMed, system kafeteryjny My Benefit, karta Multisport, bonusy świąteczne

Polfarmex S.A. to polska firma farmaceutyczna, o ugruntowanej pozycji na rynku. Produkujemy leki na receptę, bez recepty, suplementy diety, kosmetyki dla branży farmaceutycznej.

Jesteśmy firmą społecznie zaangażowaną, biorącą udział w licznych akcjach o charakterze charytatywnym i sponsoringowym.

Jeżeli tak jak nam są Ci bliskie wartości:

• Szacunek
• Wspólne działanie
• Odpowiedzialność

Informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi Kandydatami. Do przesłanej oferty proszę dołączyć oświadczenie: „Oświadczam, że zapoznałem się z klauzulą informacyjną zamieszczoną przy opublikowanym ogłoszeniu o pracę w tym przyjmuję do wiadomości, że Administratorem moich danych osobowych będzie Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie, ul. Józefów 9, 99-300 Kutno, podane przeze mnie dane osobowe przetwarzane będą w celu przeprowadzenie procesu rekrutacyjnego. Zapoznałam/em się także z pozostałymi, zamieszczonymi na stronie informacjami.„

Grupa Polfarmex posiada wdrożoną procedurę zgłoszeń wewnętrznych zgodną z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów. Pełna treść procedury dostępna jest na stronie internetowej Polfarmex.