Global QA and Software Validation Specialist (CSV/GxP)

Astek; Warszawa; On-site; PLN 82,656 - 110,208; Full time

Benefits offered by this job

Multisport

Prywatna opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Job summary

Astek Polska poszukuje Validation Specialist (m/f) dla klienta z branży farmaceutycznej w Warszawie. Zakres obejmuje wsparcie walidacji oprogramowania oraz cyklu życia systemu zgodnie z GxP, CSA i CSV.

Wymagania: angielski na poziomie C1, minimum 3 lata doświadczenia w medycznej/farmaceutycznej oraz doświadczenie we wspieraniu walidacji i nadzoru jakości. Mile widziane SAP, Veeva i podobne systemy.

Qualifications

• Biegła znajomość angielskiego (minimum C1).
• Minimum 3 lata doświadczenia w branży medycznej/farmaceutycznej.
• Doświadczenie we wspieraniu walidacji oprogramowania oraz cyklu życia systemu (SLC).
• Znajomość standardów CSA i CSV oraz wymogów GxP, integracji danych i podpisu elektronicznego.

Responsibilities

• Wspieranie wdrożeń i utrzymania globalnego Systemu Zarządzania Jakością (GxP).
• Zapewnienie QA w całym cyklu życia systemów informatycznych.
• Udział w opracowywaniu polityk i procedur dotyczących CSA/CSV.
• Promowanie najlepszych praktyk w organizacji oraz dzielenie się wiedzą.

Skills

Angielski C1

Doświadczenie w walidacji

Znajomość GxP/CSA/CSV

Komunikacja międzynarodowa

Tools

SAP

Veeva

Job description

Astek Polska poszukuje Validation Specialist (m/f) dla klienta z branży farmaceutycznej w Warszawie. Zakres obejmuje wsparcie walidacji oprogramowania oraz cyklu życia systemu zgodnie z GxP, CSA i CSV.

Wymagania: angielski na poziomie C1, minimum 3 lata doświadczenia w medycznej/farmaceutycznej oraz doświadczenie we wspieraniu walidacji i nadzoru jakości. Mile widziane SAP, Veeva i podobne systemy.