Quality Systems Specialist

Medtronic; Taguig; Híbrido; PHP 600.000 - 900.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Medtronic plc, basé à Taguig au sein des Philippines, recrute un Spécialiste des Systèmes de Qualité pour soutenir les audits internes/externes et les projets QMS dans la région. Vous interviendrez avec des équipes interfonctionnelles pour améliorer la performance qualité et assurer le respect des exigences réglementaires.

Le rôle requiert une expérience en GMP/GxP, ISO 13485, et des compétences solides en conduite d’audits et formation sur les processus qualité, avec une communication en

Formación

• Pilotage d’audits internes/externes et suivi des observations.
• Formation et guidage sur les processus QMS et exigences qualité.
• Suivi des KPI QMS et proposition d’actions correctives.

Responsabilidades

• Gérer les activités d’audit internes, externes et fournisseurs et le suivi CAPA.
• Former les équipes sur les processus QMS et l’utilisation de TrackWise.
• Surveiller les KPI d’audit et de QMS et proposer des plans d’amélioration.
• Interpréter les politiques qualité et les exigences réglementaires pour conformité.

Conocimientos

Audit management

ISO 13485

GxP compliance

Fluent English

Educación

Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, Pharmacy, Biomedical Engineering or related

Herramientas

TrackWise

Descripción del empleo

## Quality Systems SpecialistPostuler: Mode de travail Flexible Work Arrangement: Taguig City, National Capital Region, Philippines: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: R77967Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**The Regional Compliance and Quality Systems (CQS) function supports quality management system (QMS) compliance, audit readiness, supplier quality oversight, and continuous improvement initiatives across the region. This team partners with operating units and quality stakeholders to ensure alignment with internal quality requirements, regulatory expectations, and industry standards, while driving consistency and effectiveness across audit and QMS processes. The Quality Systems Specialist serves as a subject matter resource for internal and external audits, supplier audit activities, QMS projects, and compliance programs. The role works closely with cross-functional teams to monitor performance, support quality objectives, drive corrective actions, and strengthen compliance across regional operations. The Quality Systems Specialist is responsible for supporting regional audit and quality management system activities, ensuring compliance with applicable quality requirements and industry regulations. This role provides guidance on audit programs, quality processes, performance metrics, and continuous improvement initiatives while partnering with stakeholders across the organization to strengthen quality system effectiveness.**Primary Responsibilities**: * Manage and support internal, external, and supplier audit activities, including audit observations and corrective action tracking.* Provide training and guidance on audit processes, quality management system requirements, and TrackWise utilization.* Monitor audit, change control, and QMS key performance indicators and develop corrective or mitigation plans when targets are not achieved.* Partner with operating groups and quality stakeholders to monitor compliance activities and drive process improvements.* Interpret quality policies, procedures, and regulatory requirements to ensure organizational compliance.* Participate in audit and QMS-related projects and support implementation of process enhancements.* Maintain assigned quality documents and processes in alignment with applicable QMS requirements.* Support additional responsibilities and quality initiatives defined within regional service agreements. **Required Qualifications**: * Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Pharmacy, Biomedical Engineering, or related scientific discipline with 3+ years of experience in a quality role within the healthcare industry.* Experience with ISO 13485 and/or GxP requirements, including Good Distribution Practice (GDP) or Good Manufacturing Practice (GMP).* Lead Auditor or Internal Auditor certification in a Quality Management System standard such as ISO 13485 or GMP.* Fluent English communication skills.* Experience managing projects and working across geographically dispersed teams. **Preferred Qualifications:** * Experience writing, reviewing, and maintaining technical documentation.* Knowledge of medical device regulations and applicable Food and Drug requirements.* Strong understanding of ISO 13485 and quality management system processes.* Experience evaluating compliance risks and making compliance-based decisions.* Ability to build cross-functional relationships and influence stakeholders across multiple functions.Exigences physiques du posteLes déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).### Qui sommes-nous ?Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions.Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées.Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires.### Ce que nous faisons**Nous changeons des vies.**Chaque membre de l’équipe, chaque jour, contribue à améliorer et à redéfinir la manière dont le monde traite les affections de santé les plus pressantes, de la maladie cardiaque au diabète. Nous devons notre leadership dans ce secteur à la passion et l’ingéniosité de notre personnel. C’est notre identité. En travaillant ensemble, nous utilisons la science, la médecine et une connaissance approfondie du corps humain pour créer des technologies extraordinaires qui peuvent transformer des vies.**Nous construisons des solutions extraordinaires comme une seule équipe.** Grâce à l’état d’esprit Medtronic qui définit notre façon de travailler. La rapidité et la détermination font partie de notre ADN. La diversité des points de vue inspire nos réponses audacieuses à tous les défis qui se présentent à nous. Nous obtenons des résultats de la bonne façon, d’une avancée à une autre pour chaque patient.**C’est à vous de mener cette carrière qui changera votre vie.**En apportant vos idées ambitieuses, votre perspective unique et vos contributions, vous...* **Construisez** un avenir meilleur, en augmentant votre impact sur les causes qui comptent pour vous et pour le monde* **Développez**une carrière qui reflète votre passion et vos capacités* **Vous connectez** à une culture dynamique et inclusive qui accepte de relever le défi de l’apprentissage tout au long de la vie### En quoi sommes-nous différents ?Ces engagements distinguent notre équipe des autres :**Des expériences qui mettent les patients au premier plan.**Le respect des personnes est la marque de notre humanité. Cela permet à notre équipe d’avoir un impact positif sur ne serait-ce qu’une seule vie. Et cela signifie que nous accordons également la priorité à nos collaborateurs chez Medtronic, en créant une culture d’appartenance et en nous efforçant toujours de vous fournir les ressources dont vous avez besoin pour renforcer votre carrière.**Des technologies qui transforment la vie.** Quel que soit votre poste, vous contribuez à créer des technologies qui transforment des vies. Ce que nous construisons donne aux patients les moyens de vivre leur vie comme ils l’entendent.**De meilleurs résultats pour notre monde.**Chez nous, c’est plus qu’une question de résultats. Notre mission d’améliorer le bien-être humain est notre motivation. Nous faisons progresser la santé, la société et l’équité dans chaque conception, à l’intérieur comme à l’extérieur de nos murs.**Des soins qui intègrent le résultat d’analyses poussées de données.** **De nouveaux points de vue****.** L’IA, les données et l’automatisation de pointe. Vous façonnez l’avenir des technologies relatives à la santé et définissez la prochaine génération de solutions révolutionnaires dans le domaine des soins.La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.Pour les commerciaux et autres employés de terrain en contact direct avec les patients, se rendre dans un établissement de soins est considéré comme une fonction essentielle du travail et nous attendons de nos employés qu’ils se conforment à toutes les exigences d’accréditation dans les hôpitaux ou cliniques qu’ils soutiennent.Cet employeur participe au programme fédéral « E-Verify » pour confirmer l’identité et l’autorisation d’emploi de tous les employés récemment embauchés. Pour plus d’informations sur le programme « E-Verify », veuillez cliquer ici(https://www.e-verify.gov/employees).