Hybrid CSV Consultant: ERP Validation & Compliance

Rephine; España; Hybrid; PHP 4,367,000 - 5,822,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitiva sueldos

Hybrid work model

Exposición global

Entorno de trabajo dinámico

Opciones salariales flexibles

Oportunidades de crecimiento

Transformación digital

Job summary

Rephine Barcelona busca un CSV L2 Consultant para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas críticos en entornos regulados, asegurando cumplimiento y calidad a lo largo del ciclo de vida. Trabajará en colaboración con equipos internacionales, representando a Rephine en sitio con clientes y gestionando documentación clave (IQ/OQ/PQ, VMP, URS, SOPs).

Se requiere grado en Química o Ingeniería, experiencia en la industria farmacéutica y dominio de español e inglés; viaje ocasional y licencia

Qualifications

• Licenciatura en Química o Ingeniería.
• Experiencia en la industria farmacéutica y cumplimiento GxP.
• Conocimiento de validación de sistemas informáticos (IQ/OQ/PQ).
• Dominio del español y del inglés.

Responsibilities

• Dirigir proyectos CSV en ERP y otros sistemas críticos.
• Preparar y revisar documentación clave (VMP, URS, SOPs).
• Garantizar cumplimiento con EU GMP Annex 11 y 21 CFR Part 11.
• Realizar auditorías y evaluaciones de proveedores.
• Colaborar con equipos internacionales y representar a Rephine in situ.

Skills

Bilingüe Español/Inglés

Gestión multitarea

Disposición para viajar

Education

Título en Química o Ingeniería

Tools

ERP

eDMS

eQMS

LIMS

SCADA

EBRs

Job description

Rephine Barcelona busca un CSV L2 Consultant para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas críticos en entornos regulados, asegurando cumplimiento y calidad a lo largo del ciclo de vida. Trabajará en colaboración con equipos internacionales, representando a Rephine en sitio con clientes y gestionando documentación clave (IQ/OQ/PQ, VMP, URS, SOPs).

Se requiere grado en Química o Ingeniería, experiencia en la industria farmacéutica y dominio de español e inglés; viaje ocasional y licencia