Senior CSV Consultant: ERP Validation (Hybrid)

Rephine

España

On-site

PHP 3,997,000 - 6,541,000

Full time

2 days ago

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Benefits offered by this job

Competitive compensation

Hybrid work model

Global exposure

Dynamic work environment

Growth opportunities

Job summary

Rephine busca un CSV L2 Senior Consultant para Barcelona. Liderarás validaciones de ERP y sistemas críticos en entornos regulados, garantizando documentación (IQ/OQ/PQ) y cumplimiento normativo. Participarás en proyectos internacionales y representarás a Rephine en sitio con clientes.

Se requiere formación en Química o Ingeniería y experiencia en GxP; dominar español e inglés y estar disponible para viajes. Se valora enfoque orientado al cliente y capacidad de gestión de múltiples proyectos.

Qualifications

Titulación en Química o Ingeniería (B.Sc./Licenciatura).
Experiencia en industria farmacéutica, GxP y validación de sistemas informáticos.
Se valora fluidez en español e inglés y capacidad de gestionar múltiples proyectos.
Se requiere disponibilidad para viajar y trabajar en sitios de cliente.

Responsibilities

Liderar proyectos CSV (IQ/OQ/PQ) para ERP y otros sistemas computarizados en entornos regulados.
Asegurar cumplimiento con EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 y directrices de integridad de datos.
Trabajar con ERP, eDMS, eQMS, LIMS y sistemas de laboratorio; evaluar cumplimiento y desempeño.
Realizar auditorías de proveedores y evaluaciones de cumplimiento, proponiendo medidas correctivas.
Contribuir a proyectos internacionales (España, Europa y China) y representar a Rephine in situ.