Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones asépticas

Boehringer Ingelheim GmbH; España; On-site; PHP 35,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible

Seguro de vida y accidente

Seguro médico a un precio competitivo

Inversión en formación y desarrollo

Cuidado de la salud

Job summary

Boehringer Ingelheim GmbH en Romblon busca un profesional para la posición de Cumplimiento de Calidad de Producto, donde se responsabilizará de garantizar el cumplimiento GMP en productos y procesos.

El candidato ideal tendrá más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica y deberá manejar el inglés y el castellano de manera fluida. Ofrecemos un horario flexible y un paquete de beneficios atractivo, incluidos seguros médicos y de vida.

Qualifications

• Más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en Calidad y/o Validaciones.
• Imprescindible formación o conocimientos en sistemas de validaciones.
• Inglés y castellano fluido, tanto hablado como escrito.

Responsibilities

• Evaluar y aprobar documentos de validación de procesos y productos.
• Asegurar el cumplimiento GMP de los procedimientos de fabricación.
• Diseñar informes periódicos de producto según normativas vigentes.

Skills

Conocimiento en sistema de validaciones

Inglés fluido

Atención al detalle

Education

Formación en validaciones y tecnologías asépticas

Job description

Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones asépticas

Dentro del departamento de QA Systems Product la responsabilidad es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…).

Funciones y Responsabilidades:

• Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales (VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas).
• Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
• Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión de contenidos documentales (SOP).
• Diseñar e implementar los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en las plantas de Sant Cugat de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y requerimientos corporativos y locales.
• Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.
• Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).

Perfil y Requisitos:

• Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica (áreas deseadas Calidad y/o Validaciones).
• Imprescindible formación o conocimientos en sistema de validaciones y tecnologías asépticas.
• Muy valorable experiencia con Productos Combinados y su normativa.
• Inglés y castellano fluido hablado y escrito.
• Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad, atención al detalle, organizada, autónoma y con buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía.

En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

• Horario flexible
• Seguro de vida y accidente
• Seguro médico a un precio competitivo
• Inversión en formación y desarrollo
• Cuidado de la salud
• Portal de ofertas para colaboradores