Global QMS & Compliance Program Lead - Remote

Xideral

Philippines

Remote

PHP 3,250,000 - 4,695,000

Full time

9 days ago

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Benefits offered by this job

Bono por desempeño

Vales de despensa

Fondo de ahorro

Seguro médico

Seguro familiar

Seguro de vida

Vacaciones pagadas

Job summary

Xideral busca un Program Manager para liderar iniciativas estratégicas de Sistemas de Calidad y Cumplimiento en un entorno Life Sciences global. Coordinará equipos multifuncionales y la implementación de plataformas reguladas, asegurando estándares como GxP y CSV.

El candidato ideal tiene 10+ años en gestión de programas, QA/Regulación y transformación digital, con experiencia multicountry y dominio de eQMS.

Qualifications

10-15+ años de experiencia en Program Management, Sistemas de Calidad, Validación, Transformación Digital o TI.

Responsibilities

Liderar programas globales de Sistemas de Calidad y Cumplimiento, definiendo objetivos, alcance, roadmap y gobernanza.
Liderar la implementación, modernización e integración de plataformas como eQMS, gestión documental, CAPA, desviaciones, control de cambios, auditorías, gestión de quejas, calidad de proveedores y validación.
Desarrollar planes, cronogramas, presupuestos y recursos del programa; coordinar equipos multidisciplinarios; garantizar la ejecución de diseño, configuración, validación, despliegue y Hypercare.
Garantizar el cumplimiento de estándares como GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ISO 13485, ALCOA+, CSV y CSA.
Colaborar con Quality, Regulatory Affairs, Manufacturing, Laboratories, IT y liderazgo ejecutivo; seguimiento de indicadores y riesgos.
Identificar, evaluar y mitigar riesgos regulatorios, técnicos y operativos; coordinar planes de remediación.
Administrar presupuestos, contratos y SOWs; supervisar proveedores y entregables.
Liderar la gestión del cambio, comunicación y capacitación para adopción operativa.