Analista de Asuntos Regulatorios

Exeltis México; Mexico; On-site; MXN 600,000 - 800,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones superiores a la ley

Job summary

Exeltis México busca Analista de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados. Liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante autoridades.

REQUISITOS: Licenciatura en QFB, QFI, IF u afín y mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos o cosméticos; experiencia en publicidad sanitaria y trámites ante autoridades.

Qualifications

• Licenciatura en QFB, QFI, IF o afín.
• Al menos 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
• Conocimiento de normativa mexicana para registros sanitarios y trámites ante autoridades.
• Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.

Responsibilities

• Garantizar que los registros sanitarios estén vigentes y actualizados para el portafolio.
• Gestión de trámites ante autoridades sanitarias y soporte regulatorio al control de cambios.
• Mantener documentos regulatorios como Avisos de funcionamiento y licencias.
• Presentar información para consultas de clasificación, CEMAR y registro de cosméticos.
• Obtener documentación técnica y legal para aprobación y expedientes técnicos.
• Asegurar cumplimiento regulatorio y de calidad en procesos de registro, renovaciones y nuevos productos.
• Coordinar proyectos regulatorios de alto impacto y gestionar prioridades.

Skills

Liderazgo

Organización

Negociación

Regulación de publicidad

Education

Licenciatura en QFB, QFI, IF u afín

Job description

Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades

• Garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación mexicana, asegurar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos.
• Mantener vigentes los documentos regulatorios para el funcionamiento de la compañía como Avisos de funcionamiento / Licencias.
• Garantizar la correcta presentación de la información requerida para las consultas de clasificación, consultas ante CEMAR y registro de Cosméticos.
• Garantizar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros y consultas de los productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo con la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las Unidades de Negocios en México.
• Asegurar que el proceso regulatorio y de calidad (estabilidades, análisis local etc.) estén en cumplimiento y concordancia con las condiciones de registro de producto, renovaciones y nuevos productos y la legislación sanitaria vigente . Asegurar cualquier otra actividad regulatoria inherente al puesto se realice en tiempo y forma.
• Licenciatura en QFB, QFI, IFo carrera afín.
• 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
• Experiencia deseable en medicamentos controlados, suplementos alimenticios y cosméticos
• Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud.
• Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
• Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
• Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
• Sueldo competitivo acorde con experiencia.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.

Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.