Asistente de Direccion Tecnica

ZMART WORKS HOLDING E.I.R.L.; Lince; Presencial; PEN 89.000 - 134.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Ingreso a planilla completa

Salarios competitivos

Oportunidad de desarrollo

EPS cubierta al 100% para el trabajor

Seguro Vida Ley

Descripción de la vacante

Zmart Works busca un ASISTENTE DE DIRECCION TECNICA para un rol presencial en Lima. El candidato gestionaré trámites regulatorios ante DIGEMID, coordinará expedientes técnicos y asegurará el cumplimiento de BPA y normas sanitarias.

Se requiere Bachiller en Farmacia y Bioquímica, experiencia mínima y disponibilidad para laborar de lunes a viernes, con inglés intermedio y trabajo en equipo. Ofrecemos planilla y desarrollo profesional.

Formación

• Conocimientos en BPA, manejo de calidad y seguridad.
• Conocimientos de DIGEMID y normativa vigente (ISO 13485, MDR 745/2017).
• Inglés intermedio.

Responsabilidades

• Planificar y organizar las actividades de la Dirección Técnica.
• Programar trámites regulatorios ante DIGEMID y autoridades sanitarias.
• Participar en proyectos regulatorios y en el programa de BPA.
• Gestionar expedientes técnicos para registros sanitarios.
• Apoyar en la documentación para importaciones y comunicación con proveedores.

Educación

Bachiller en Farmacia y Bioquímica

Descripción del empleo

¿Estás listo/a para demostrar todas tus capacidades y formar parte de un gran equipo?Zmart Works está conformada por innovadores. Nos dedicamos a la venta de equipo y material médico de la más alta calidad.Nuestro propósito como empresa es ayudar a la sociedad de manera inteligente y formar una cadena de suministro de confianza.En Zmart Works estamos buscando un ASISTENTE DE DIRECCION TECNICA talentoso y apasionado para unirse a nuestro equipo y colaborar en mejorar la calidad de vida de los pacientes que utilizan nuestros productos en hospitales y clínicas privadas a nivel nacional.¡Únete a nosotros y se parte del team Zmart, demostrando tus conocimientos y desarrollando tus habilidades!

Requisitos

• Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Asuntos regulatorios de establecimientos farmacéuticos (Droguería), Dispositivos Médicos: Marco normativo sanitario vigente (DIGEMID) y normas: ISO 13485, MDR 745/2017 UE, IMDRF.
• Conocimientos en el manejo de Sistema de Gestión de calidad, Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente
• Inglés intermedio.
• Experiencia mínima de 02 años.
• Trabajo Presencial.
• Horario: Lunes a Viernes de 8:00 am a 6:00 pm

Tareas donde demostrarás tus habilidades

• Planificar y organizar las actividades de la Dirección Técnica, de acuerdo con las metas, objetivos, prioridades regulatorias y necesidades de la organización.
• Programar y realizar seguimiento al cronograma de trámites regulatorios, considerando inscripciones, reinscripciones, renovaciones, actualizaciones, modificaciones, ampliaciones, certificados, autorizaciones y demás gestiones ante DIGEMID u otras autoridades sanitarias competentes.
• Participar en la planificación de proyectos regulatorios por producto, identificando los requisitos técnicos y documentarios necesarios para su registro, actualización o modificación.
• Participar en la elaboración y seguimiento del programa anual de actividades relacionadas con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), aseguramiento de la calidad y actividades regulatorias.
• Apoyar en la planificación de presupuestos y recursos requeridos para el mantenimiento de las Buenas Prácticas, actividades de aseguramiento de la calidad y ejecución de trámites regulatorios.
• Elaborar, revisar y gestionar expedientes técnicos para la inscripción, reinscripción, actualización, renovación, cambios, ampliaciones y/o modificaciones de los Registros Sanitarios de los productos ante DIGEMID u otras autoridades sanitarias competentes.
• Recopilar, organizar y revisar documentación técnica y regulatoria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, coordinando con fabricantes, proveedores nacionales y extranjeros y áreas internas.
• Gestionar la documentación requerida para las importaciones de productos, dispositivos médicos, material y equipo médico, verificando la disponibilidad de los requisitos sanitarios correspondientes.
• Elaborar, revisar y/o verificar especificaciones técnicas de productos para el área Comercial, Licitaciones y otros requerimientos internos, así como atender consultas y observaciones de carácter técnico dentro de sus competencias.
• Apoyar en la elaboración y revisión de artes, rotulados, etiquetas y demás información gráfica de los productos, verificando su correspondencia con la documentación técnica y requisitos regulatorios aplicables.
• Apoyar en la traducción y revisión de información técnica proporcionada por fabricantes y proveedores extranjeros cuando sea necesaria para fines regulatorios, técnicos o comerciales.
• Elaborar, revisar y/o verificar protocolos de análisis y documentación relacionada con el control y aseguramiento de la calidad de los productos, de acuerdo con los procedimientos internos y requisitos aplicables.
• Participar en las actividades de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT) y demás normas sanitarias aplicables.
• Apoyar en la ejecución de auditorías, inspecciones y verificaciones internas y externas, así como en la preparación de la documentación requerida para inspecciones sanitarias y evaluaciones de proveedores.
• Apoyar en la gestión y ejecución de retiros de productos del mercado, de acuerdo con los procedimientos internos y disposiciones de la autoridad sanitaria.

Competencias

• Planificación
• Compromiso
• Adaptación al cambio
• Trabajo en equipo
• Orientación a Resultados
• Pensamiento analítico

¿Qué te ofrece Zmart Works?

• Ingreso a planilla completa
• Salarios competitivos
• Oportunidad de desarrollo
• EPS cubierta al 100% para el trabajador
• Seguro Vida Ley