Asistente de Dirección Técnica

SISTEMAS ANALITICOS SRL; Lince; On-site; PEN 33,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

Ingreso a planilla con beneficios de l

EPS privado cubierto al 100% para el/a

Prestaciones de ley

Job summary

SISTEMAS ANALITICOS SRL busca un Químico Farmacéutico para unirse al equipo de aseguramiento de la calidad, con 0–1 año de experiencia como asistente en QA. Debe poseer habilidades en consultas técnicas y expedientes, y preferencia por formación en BPA, BPDT o asuntos regulatorios.

El puesto es presencial en Lince, con horario de lunes a viernes de 08:00 a 18:00, y se ofrece ingreso a planilla con beneficios de ley y EPS privado cubierto al 100% para el titular.

Qualifications

• Químico Farmacéutico con 0–1 año de experiencia como asistente en aseguramiento de la calidad.
• Experiencia en consultas y expedientes técnicos e inspecciones organolépticas.
• Deseable formación en BPA/BPDT o asuntos regulatorios.
• Manejo de Excel a nivel usuario.

Responsibilities

• Elaboración de trámites regulatorios ante Digemid para obtener CRS.
• Seguimiento de renovaciones de RDs y CRS cuando aplica.
• Actualización de información técnica compartida por titular de RS.
• Creación de carpetas técnicas para nuevas líneas y CRS.
• Realizar trazabilidad de códigos para renovación de RD y CRS.
• Tramitar agotamiento de stock y responder a notificaciones.
• Soporte en expedientes de inscripción de registro sanitario ante DIGEMID.
• Elaborar y hacer seguimiento de expedientes de consulta técnica.
• Responder a áreas sobre información técnica de procesos de licitación.
• Verificación regulatoria de productos en cuarentena y gestionar observaciones.

Skills

Experiencia QA

Consultas técnicas

Expedientes técnicos

Inspecciones organolépticas

Education

Químico Farmacéutico

Tools

Excel

Job description

REQUISITOS:

• Químico Farmacéutico - Experiencia previa de 0 1 año como asistente en aseguramiento de la calidad.


• Experiencia realizando consultas y expedientes técnicos y ejecución de inspecciones organolépticas.


• Deseable contar con programas o diplomados en aseguramiento de la calidad o BPA o BPDT o asuntos regulatorios y/o tecnovigilancia.


• Manejo de Excel a nivel de usuario.


• Disponibilidad para realizar trabajo presencial de lunes a viernes de 08:00 a 18:00 en Lince.

FUNCIONES:

• Elaboración de tramites regulatorios frente a la autoridad de Salud (Digemid) con el fin de obtener los certificados de registros sanitarios (CRS), previa verificación de vigencia y autorización por área Comercial (solicitar aprobación y solicitar pago).


• Seguimiento de aprobación de renovación de RDs del titular del RS para someter CRS (en caso de renovación antes de vencimiento).


• Actualización y verificación de información técnica aprobada compartida por el titular de Registro Sanitario en las carpetas compartidas (solicitar información técnica de RS aquellos con acuerdo comercial- ISO, IFU, Rotulados, FDS)


• Crear carpetas de información técnica para nuevas líneas (ejemplo: CRS 2026: SNIBE, Healgen) y para nuevos CRS de titulares frecuentes.


• Realizar trazabilidad de cada código para verificar su renovación de RD y posterior tramite de CRS de acuerdo a stock (aplica para códigos no renovados por el titular)


• Realizar tramite de agotamiento de stock, en caso aplique; así como brindar respuesta a las notificaciones de corresponder


• Soporte en la presentación de los expedientes técnicos de inscripción de registro sanitario ante DIGEMID hasta obtener la resolución directoral de autorización del registro sanitario; así como brindar respuesta a las notificaciones de corresponder.


• Elaborar, presentar y hacer seguimiento de los expedientes de consulta técnica, y otros con el fin de lograr una resolución positiva de los trámites solicitados.


• Brindar respuesta a las áreas, en solicitud de información técnica referente a procesos de licitación (Previa verificación de información autorizada y vigente)


• Realizar verificación regulatoria, en productos observados de importación (productos No acorde a lo aprobado, con verificación in situ), a fin de brindar respuesta en correo para aquellos productos pendientes en cuarentena.


• Elevar las observaciones regulatorias a los titulares de RS con el fin de solicitar las subsanaciones.


• Gestionar con el fabricante extranjero - titular del RS las consultas y/o observaciones (Provenientes de procesos de licitación, Dirección Técnica u otros).

BENEFICIOS:

• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley.


• Seguro privado EPS cubierto al 100% al titular.