Analista de Aseguramiento de La Calidad

CONFIDENCIAL; Ate; On-site; PEN 36,000 - 60,000; Full time

Job summary

CONFIDENCIAL, empresa farmacéutica, busca un Analista de Aseguramiento de la Calidad en Lima para garantizar el cumplimiento de BPA, BPDyT y BPM en recepción, almacenamiento y distribución. Coordinará muestreos, gestionará documentación para la autoridad sanitaria y apoyará el manejo de sustancias fiscalizadas, balances y quejas de clientes.

Se requiere Químico Farmacéutico Titulado con 1 año de experiencia, especialización en auditorías y Office intermedio; se ofrece estabilidad y desarrollo

Qualifications

• Título de Químico Farmacéutico.
• 1 año de experiencia en puestos similares.
• Conocimiento del marco regulatorio de medicamentos.
• Especialización en Auditorías.
• Office intermedio.

Responsibilities

• Asegurar el cumplimiento de BPA, BPDyT y BPM en recepción, almacenamiento y distribución.
• Capacitar al personal en normas GMP y de medicamentos.
• Preparar y enviar estándares para control de calidad ante la Autoridad Sanitaria.
• Brindar soporte en el manejo de sustancias fiscalizadas y balances.
• Coordinar y asegurar la ejecución de muestreos a laboratorios de la red.
• Registrar informes de ensayo y actas de muestreo; informar sobre su recepción.
• Gestionar documentación de productos fiscalizados y hojas FOPE.
• Coordinar cotizaciones para evaluación de productos en licitación e importación de estándares.
• Gestión de no conformidades del Sistema de Gestión de Calidad.
• Apoyar balances mensuales de insumos ante SUNAT; verificar envío.
• Gestión de quejas y acciones correctivas y preventivas.
• Supervisar entradas, salidas e inventarios de insumos fiscalizados.

Skills

Trabajo en equipo

Comunicación

Análisis y atención al detalle

Education

Químico Farmacéutico Titulado

Especialización en Auditorías

Tools

Office

Job description

Empresa farmacéutica está buscando un Analista de Aseguramiento de la Calidad

FUNCIONES:

• Asegurar el cumplimiento de las BPA, BPDyT y BPM en los procesos de recepción, almacenamiento y distribución, así como capacitar al personal en dichas normas.
• Preparar y enviar estándares para el control de calidad, manteniendo el registro correspondiente ante la Autoridad Sanitaria.
• Brindar soporte en el control y manejo de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias fiscalizadas, así como en la elaboración de balances.
• Coordinar y asegurar la correcta ejecución de los muestreos solicitados a los laboratorios de la red.
• Preparar estándares y documentación para el análisis de productos en licitación, realizando seguimiento a la recepción de los informes de ensayo.
• Registrar en el sistema los informes de ensayo y actas de muestreo, e informar sobre su recepción.
• Gestionar la documentación de productos fiscalizados, incluyendo el llenado de hojas FOPE.
• Coordinar cotizaciones para la evaluación de productos en licitación y la importación de estándares requeridos.
• Coordinar el tratamiento y seguimiento de no conformidades de productos, procesos y del Sistema de Gestión de Calidad.
• Apoyar en la elaboración y presentación de balances mensuales de insumos fiscalizados ante SUNAT, verificando su envío oportuno.
• Gestionar y realizar seguimiento a quejas y reclamos de clientes, así como a las acciones correctivas y preventivas.
• Supervisar el uso de insumos fiscalizados, controlando entradas, salidas e inventarios mensuales y asegurando su adecuado manejo.

REQUISITOS:

• Químico Farmacéutico Titulado
• 1 año de experiencia profesional como mínimo en puestos similares
• Conocimiento del marco regulatorio de medicamentos
• Especialización en Auditorías
• Office nivel intermedio