Validation Specialist

Dechra; Bladel; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

30 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

Pensioenregeling

Opleidingen en trainingen

Job summary

Dechra Bladel zoekt een Validation Specialist die valideert en rapporteert volgens GMP/GLP. Je coördineert en implementeert validaties van productieapparatuur en -processen binnen een internationale farmaceutische omgeving.

Je stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op, bewaakt planning en documentatie, en adviseert over frequenties. Een HBO-opleiding en 2+ jaar ervaring zijn vereist voor deze uitdagende rol.

Qualifications

• Minstens HBO-opleiding in chemie/pharma/techniek afgerond.
• Minstens 2 jaar ervaring met validatietechnieken en -protocollen.
• Ervaring met GMP/GLP en Arbo/milieuregels.
• Kennis van cleaning, equipment en process validaties.
• Nauwkeurig, planmatig en detailgericht.
• Goede communicatie, zelfstandig en in team.
• Goede beheersing NL en ENG in woord en schrift.

Responsibilities

• Coördineren, plannen, uitvoeren/uitvoeren door anderen, rapporteren en archiveren van initiële validaties en hervalidaties.
• Opstellen van validatieplannen en IQ-, OQ-, PQ-protocollen.
• Uitvoering, rapportage en evaluatie van validaties; adviseren over validatiefrequenties.
• Werken aan validaties van productieruimten, productieprocessen (incl. cleaning), apparatuur en installaties.
• Validatiemethoden en documentatie actueel houden; volgen van regelgeving.
• Draagt bij aan procesverbeteringen; voorstellen voor onderzoeken en procesoptimalisaties.
• Rapporteert aan de MS&T Manager binnen het MS&T-team.

Skills

Ervaring validatie

GMP/GLP kennis

Kwaliteitssystemen

Regelgeving

Planmatig werken

Teamwork

Communicatieve vaardigheden

Taal NL/ENG

Education

HBO-opleiding (chemie/pharma/techniek)

Bachelor-diploma (België)

Job description

Wil jij aan de slag bij een snelgroeiende internationale onderneming die zich inzet voor het welzijn van dieren? Dan is deze job een buitenkans. Wij zijn op zoek naar een Validation Specialist die ons helpt het team van Dechra Bladel te ondersteunen.

In wat voor bedrijf kom je terecht?

Wij zijn Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens.. Ons bedrijfspand in Bladel is recent verbouwd en beschikt over geavanceerde productielijnen en state of the art laboratoria.

Als Validation Specialist coördineer, ontwikkel en voer je validaties uit van productieapparatuur, productieprocessen, productieruimten en dergelijke, met als doel het voldoen aan nationale en internationale GMP richtlijnen met betrekking tot validatie. Je rapporteert in deze functie aan de de MS&T Manager.

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil je netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je jezelf in het onderstaande profiel:

• Je hebt minstens een HBO-opleiding (In Nederland) of een bachelor diploma (in Belgie) op het gebied van chemie, pharmacie, techniek of laboratorium succesvol afgerond en hebt je kennis aangevuld met gerichte opleidingen (bijvoorbeeld statistiek).
• Je hebt minstens 2 jaar ervaring met validatietechnieken en -methoden en het opstellen van validatieprotocollen en -rapporten binnen de pharmaceutische sector.
• Je bent bekend met meerdere domeinen in het validatie landschap: cleaning validatie, equipment validaties, process validaties,…
• Je hebt ervaring in het werken met kwaliteitssystemen
• Je bent bekend met regelgeving op het gebied van Arbo, milieu en GMP/GLP binnen de farmaceutische industrie.
• Je werkt nauwkeurig, planmatig en gedetailleerd, zowel zelfstandig als in teamverband.
• Je bent pragmatisch en communiceert uitstekend op een heldere en sociale manier.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel in woord als geschrift.

Wat bieden wij jou?

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega’s: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Opleidingen en trainingen

Hoe is het om hier te werken?

Dechra Bladel staat niet alleen bekend om de hoge kwaliteit van de medicijnen die we maken. We zijn ook een bedrijf met een fijne sfeer, waar lijntjes kort zijn en meedenken gewaardeerd wordt. Wie hier werkt, wil niet meer weg. We helpen je om privé en werk goed te combineren met een ruim aantal vakantiedagen en soepele verlofregelingen.

Hoe ziet je baan eruit?

Als Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren, plannen, uitvoeren (of laten uitvoeren), rapporteren en archiveren van initiële validaties en hervalidaties. Je zorgt ervoor dat deze werkzaamheden binnen de gestelde planning worden afgerond en voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.

Je stelt validatieplannen op en ontwikkelt IQ-, OQ- en PQ-protocollen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de uitvoering, rapportage en evaluatie van validaties en adviseer je over de juiste validatiefrequenties. Je werkt aan uiteenlopende validaties van onder andere productieruimten, productieprocessen (inclusief cleaning), apparatuur en installaties. Denk hierbij aan autoclaven, sterilisatietunnels, luchtbehandelingssystemen, deeltjestellers, leidingnetwerken, opslagtanks en afvulmachines.

Om de validatieactiviteiten goed te ondersteunen, houd je validatiemethoden en -documentatie actueel. Je volgt ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving rondom validatie, stelt procedures en werkinstructies op en beoordeelt de resultaten van validaties en eventuele vervolgacties.

Daarnaast draag je actief bij aan procesverbeteringen. Je doet voorstellen voor onderzoeken, initieert procesoptimalisaties en voert wijzigingen door in specificaties en procedures waar nodig.

Je maakt deel uit van het MS&T-team, dat bestaat uit zes collega's, en rapporteert rechtstreeks aan de MS&T Manager.