Validation Lead Radiopharmacies

GE HealthCare; Eindhoven; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Relocation assistance: No

Job summary

GE HealthCare is op zoek naar een Maintenance and Validation Lead die een centrale strategie opzet en implementeert voor drie radiopharmacy-locaties in Nederland, met als doel dat HVAC-, lab- en QC-apparatuur gevalideerd en beschikbaar is voor productie onder GMP. De standplaats heeft bij voorkeur Eindhoven.

De rol rapporteert aan de Manager Facilities & Technical Operations en vraagt om ruime GMP-ervaring, technische achtergrond en sterke beheersing van Nederlands en Engels.

Qualifications

• Bachelor in een technische richting (Werktuigbouwkunde, Mechatronica, Elektrotechniek of vergelijkbaar).
• Ruime ervaring als onderhoudscoördinator, senior validatie-engineer of vergelijkbare functies binnen een GMP-omgeving.
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels.
• Sterke computervaardigheden (MS Office).

Responsibilities

• Het opzetten van een centrale validatie en onderhoudsstrategie voor HVAC, lab- en QC apparatuur binnen de radiopharmacy-organisatie.
• Het actualiseren van de strategie volgens nieuwe regelgeving wanneer deze wordt ingevoerd.
• Het tijdig en correct uitvoeren van preventieve en correctieve onderhoudswerkzaamheden om operatie te waarborgen op alle locaties.
• Uitvoeren van validatie-werkzaamheden binnen (veranderings)projecten.
• Coördinatie van de apparatuurgroep (twee personen per locatie).
• Centrale opvolging van routine onderhoud (preventief).
• Centrale opvolging van storingen (correctief).
• Coördinatie tussen Technical Operations en Radiopharmacy organisatie.
• Centrale aanpassing van geldende procedures en formulieren indien nodig.
• Initiëren en deelnemen aan verbeterprojecten (LEAN, action workout).
• Wekelijks reizen naar één van de drie apotheeklocaties maakt deel uit van de functie.

Skills

Maintenance coordinatie

Senior validatie-engineer

MS Office

Nederlandse taal

Education

Bachelor technische richting

Job description

Job Description Summary

Als Maintenance and Validation Lead ben je verantwoordelijk voor het opzetten en implementeren van een centrale strategie voor onze drie radiopharmacy locaties binnen Nederland met als doel dat alle HVAC, lab- en QC-apparatuur gevalideerd, betrouwbaar en beschikbaar is voor productie in een GMP-omgeving. In deze rol rapporteer je aan de Manager Facilities & Techncial Operations en is je standplaats bij voorkeur Eindhoven.

Job Description

GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.

Job Description Summary

Als Maintenance and Validation Lead ben je verantwoordelijk voor het opzetten en implementeren van een centrale strategie voor onze drie radiopharmacy locaties binnen Nederland met als doel dat alle HVAC, lab- en QC-apparatuur gevalideerd, betrouwbaar en beschikbaar is voor productie in een GMP-omgeving. In deze rol rapporteer je aan de Manager Facilities & Techncial Operations en is je standplaats bij voorkeur Eindhoven.

Job Description

GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.

GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.

De GE Healthcare Radiopharmacies NL organisatie bestaat uit drie apotheken gevestigd in Eindhoven, Leiderdorp en Zwolle. De radiofarmaca apotheken leveren kant-en-klare spuiten met radiofarmacon aan ziekenhuizen in Nederland.

Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden

• Het opzetten van een centrale validatie en onderhoudsstrategie voor HVAC, lab- en QC apparatuur binnen de radiopharmacy-organisatie;
• Het actualiseren van de strategie volgens nieuwe regelgeving wanneer deze wordt ingevoerd;
• Het tijdig en correct uitvoeren van alle preventieve en correctieve onderhoudswerkzaamheden om een soepele dagelijkse operatie te waarborgen op alle locaties;
• Uitvoeren van validatie werkzaamheden binnen (verbeter)projecten;
• Coördinatie van de apparatuurgroep (twee personen per locatie) om ervoor te zorgen dat processen rondom onderhoud, kalibratie en validatie goed verlopen;
• Centrale opvolging van routine onderhoud (preventief);
• Centrale opvolging van storingen (correctief);
• Coördinatie tussen Technical Operations en Radiopharmacy organisatie op het gebied van onderhoud, kalibratie en validatie;
• Centrale aanpassing van geldende procedures en formulieren indien nodig
• Initiëren en deelnemen aan verbeterprojecten zodat de processen steeds efficiënter worden (LEAN, action workout);
• Wekelijks reizen naar één van de drie apotheeklocaties maakt deel uit van de functie.

Kennis en ervaring

• Bachelor in een technische richting, zoals Werktuigbouwkunde, Mechatronica, Elektrotechniek of vergelijkbaar;
• Ruime ervaring als onderhoudscoördinator, senior validatie-engineer of vergelijkbare functies binnen een GMP-omgeving;
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels;
• Sterke computervaardigheden (MS Office).

Beloning

Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.

Behaviour

We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.

Inclusiviteit

GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.

#Hybrid

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No