Senior Validation Lead - Radiopharmacy (GMP)

MS0200 GE Healthcare B.V.; Eindhoven; On-site; EUR 75,000 - 115,000; Full time

Job summary

GE HealthCare is op zoek naar een Maintenance en Validation Lead die een centrale strategie opzet voor drie radiopharmacy-locaties in Nederland, gericht op validatie, onderhoud en beschikbaarheid van HVAC, lab- en QC-apparatuur in een GMP-omgeving. In deze rol rapporteer je aan de Manager Facilities & Technical Operations en is standplaats Eindhoven.

Je bewaakt naleving van regelgeving, coördineert onderhoud en kalibratie per locatie, voert validaties uit en werkt mee aan Lean-projecten.

Qualifications

• Bachelor in een technische richting zoals Werktuigbouwkunde, Mechatronica, Elektrotechniek of gelijkwaardig.
• Ruime ervaring als onderhoudscoördinator of senior validatie-engineer binnen GMP-omgeving.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Sterke computervaardigheden, met MS Office.

Responsibilities

• Opzetten van een centrale validatie- en onderhoudsstrategie voor HVAC, lab- en QC-apparatuur binnen de radiopharmacy-organisatie.
• Strategie updaten volgens nieuwe regelgeving.
• Uitvoeren van preventieve en correctieve onderhoud op alle locaties.
• Uitvoeren van validatiewerkzaamheden binnen (verbeter)projecten.
• Coördineren van de apparatuurgroep per locatie.
• Centraal opvolgen van routines (preventief).
• Centraal opvolgen van storingen (correctief).
• Coördineren tussen Technical Operations en Radiopharmacy wat onderhoud, kalibratie en validatie betreft.
• Aanpassen van geldende procedures en formulieren waar nodig.
• Initiëren en deelnemen aan Lean/actie-workouts voor procesverbetering.
• Wekelijks reizen naar een van de drie apotheeklocaties.

Skills

Onderhoudscoördinator

Senior validatie-engineer

GMP ervaring

Education

Bachelor in een technische richting

Tools

MS Office

Job description

GE HealthCare is op zoek naar een Maintenance en Validation Lead die een centrale strategie opzet voor drie radiopharmacy-locaties in Nederland, gericht op validatie, onderhoud en beschikbaarheid van HVAC, lab- en QC-apparatuur in een GMP-omgeving. In deze rol rapporteer je aan de Manager Facilities & Technical Operations en is standplaats Eindhoven.

Je bewaakt naleving van regelgeving, coördineert onderhoud en kalibratie per locatie, voert validaties uit en werkt mee aan Lean-projecten.